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压片机 GMP
上海天祥健台制药机械有限公司 陈露真
上海天祥·健台制药机械有限公司
以GMP角度来看当今压片机发展几个特点
一．可快速装卸、清洗和在位冲洗
技术的普遍化
二．美国联邦法规21 CFR PART 11
条款被广泛执行
三．过程分析技术（PAT）被逐步推
广
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可快速装卸、清洗和在位冲洗技术的普遍化
制药装备应满足既可快速装
卸、便于清洗、保证清洗质量，
又能降低劳动强度和提高工作效
率的在位清洗要求。
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可快速装卸、清洗和在位冲洗技术的普遍化
上个世纪90年代初，德国FETTE率先开发出可换
转台的压片机，他们提出的“操作者可用极少的工具
（或者一把工具），能快速、方便地装拆所有待清洗
的零件” 这一理念已被大家所接受。
随之不久，德国KORSCH、意大利IMA和英国
MANESTY也相继推出类似概念的产品。日本HATA
和KIKUSUI、韩国SEJONG和韩国PTK等压片机制造
商也有同类的产品。
国内的上海天祥健台和北京国药龙立，这两年都
先后开发出这类产品。
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德国KORSCH的XL型可换转台压片机
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英国MANESTY的Xpress型压片机
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天祥健台的GZPK2000/4500高速压片机
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天祥健台的GZPK2000/4500可换转台
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德国FETTE的P/PT型可换转台压片机
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