证据的三性与药品案件调查取证之庶见.doc

证据的三性与药品案件调查取证之庶见.doc证据的三性与药品案件***之庶见
XX市中区食品药品监督管理局 范剑平
从证据学角度看，证据，是指用以证明某一事物客观存 在或某一主张成立的有关事实材料。其基本属性有三个，即 客观性、关联性和合法性。从《行政处罚法》规定中可以看 出它包括物证、书证、视听材料、证人证言、当事人陈述、 鉴定结论、笔录等7大类。针对证据的"三性"，笔者结合 多年在药品、医疗器械监督管理工作的实践，谈谈在对查处 药品、医疗器械生产、经营、使用中违法违规案件*** 工作的一点体会。
证据的客观性
证据的客观性要求作为证明案件实事的证据，应该是对 药品、医疗器械违法违规案件实事的客观反映和真实描述。 它是客观存在的事实而非主观猜测和虚假的东西，而这些事 实可能表现为一定的物品、文书，也可能表现为证人证言或 当事人陈述,但无论是物品文书还是证人证言或当事人陈述, 都应该是对事实的真实反映。现场检查是掌握药品、医疗器 械违法违规事实的第一手资料，做好《现场检查笔录》是关 键。
《药品监督行政执法文书》第十五条规定，《现场检查 笔录》是药监执法人员对涉嫌违法违规活动的现场及相关证 物进行实地检查，或者对药品、医疗器械生产、经营及使用
单位和个人进行日常监督检查时所做的文字记录，这就要求 我们现场检查时做到：一是《现场检查笔录》应记录与案件 事实有关的现场情况，记录应当全面、准确、客观。二是在 现场检查过程中，有对现场拍照、录像、调取证物的，应当 同时记录现场拍照、录像、调取证物等内容，对证物还要注 明名称、数量、所在位置、状态和标记等，以使《现场检查 笔录》与现场拍照、录像、调取的物证互为印证，互为补充 构成证据链。三是现场检查时，如对现场物品采取先行登记 保存或查封扣等行政强制措施的应对此加以记录。四是记录 顺序应与检查工作的顺序一致，边检查边记录。五是《现场 检查笔录》应在现场检查时当场制作,不能今天检查第二天 才完成记录。六是一案有多个现场或同一现场多次检查的, 不能只综合制作一份笔录，而应分别制作。七是《现场检查 笔录》应由两名以上执法人员和当事人签名，必要时须盖指 纹。当事人拒绝签名或不能签名的应当注明原因并注明其他 人以证明。八是现场检查时应通知当事人或其代理人到场, 当事人或其代理人拒不到场的，可邀请在场的其他人员一至 二人见证并在现场检查笔录上签字。
只有客观真实的反应出药品、医疗器械违法违规案件事 实的情况，一切从实际出发，严格违法违规的事实真相，才 能使药品、医疗器械生产、经营、使用的违法违规人员无机 可乘。
证据的关联性
证据的关联性，是指证据与案件的待证事实之间有客观 的联系。这种联系要求我们在药品、医疗器械违法违规案件 中，只要是与案件事实有联系的事实就应当加以采证固定， —切与案件事实无联系的事实就应当加以摒弃，以确保证据 的完整性、合理性和连续性。但在实际操作过程中仍存在以 下情形：一是主要证据缺乏。假药、劣药的认定缺乏证据支 持，该附检验报告书的没附，该协查的没附协查函或附的传 真件等。二是孤证定案。只以当事人陈述或检查笔录定案， 无相应的其他证据印证，而当事人陈述或检查笔录并不能完 全证明违法事实的存在。三是证据列举不全。在行政处罚决 定书中，一些重要证据未列入,如调查笔录、协查函等，造成 定案缺乏说服力。四是所列证据