格列齐特固体共熔体的热分析研究.doc

格列齐特固体共熔体的热分析研究.doc格列齐特固体共熔体的热分析研究
作者：彭红赵德芳 王路华 许军
【摘要】目的通过热分析技术证实共熔体的形成。方法按照 差示扫描量热分析(DSC)和热重分析(TG)方法分别测定乳糖、格列 齐特以及乳糖和格列齐特不同比例混合样。结果DSC曲线和TG曲线证 明乳糖和格列齐特一定比例下形成共熔体。结论乳糖和格列齐特一定 比例下经高速研磨混合的样品形成了共熔体；采用该工艺技术可显著 提高难溶性药物主药格列齐特的溶出速率。
【关键词】格列齐特固体共熔体差示扫描量热分析热重分 析
AbstractObjectiveTo illustrate the preparation of Gliclazide dispersible tablets by thermoanalysis technology. MethodsTo determine Galactosylglucose, Gliclazide and the different proportion of Galactosylglucose and Gliclazide according to the methods of different scanning colorimetry (DSC) and mogravimetry(TG). ResultsFrom the graphs of DSC and TG , solid dispersion was formed in the procedure. ConclusionThe sample of Galactosylglucose and Gliclazide can form solid
Gliclazide can be significantly improved by this technology.
Key wordsGliclazide； Solid dispersion； DSC； TG
热分析技术在药学各领域中应用广泛，由于热分析技术具 有试样微量化、快速简便、不用分离试样、不用溶剂、适用范围广、 曲线易于解析等优点［1］。在药学研究和药品质量检验等方面，热分 析技术发挥着重要的作用［2］,而固体分散技术是增加药物分散度、 溶解度、溶出速率，提高药物生物利用度的一种有效方法［3］。
本实验选择以交联竣***纤维素钠和交联聚乙烯毗咯烷*** 为崩解剂，乳糖和微晶纤维素为填充剂设计处方M。其工艺过程中 将格列齐特原料与乳糖辅料采用固体分散技术，置高速磨粉机内粉碎 lmin左右，其磨出的粉极细（能通过200目），以提高难溶性药物格 列齐特的溶出速率。现就热分析技术对其能形成固体共熔体做如下研 究。
1热分析
1. 1差示扫描量热分析（DSC）
1. 1. 1仪器及试剂Pyris/DSC扫描仪（美国PE公司）；乳 糖（上海乳制品厂）；格列齐特（天津中新药业集团新新制药厂）。
1. 1. 2条件升温速率10°C/min,温度范围50〜250°C,测 定过程中通高纯氮气保护，以空白铝质样品作为参比，仪器已用高纯 锢和锌作为基准物质进行温度和热量的标定。

（DSC仪）中测定，1•乳糖；；3-、格列齐特不 同配比高速研磨混合样品。见表1及图1〜