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嵌入式系统在医疗电子市场的机遇和挑战分析
便携医疗电子产品是切入点
便携医疗产品和医疗信息化配套产品是目前国内嵌入式系统厂家切入医疗 电子市场的亮点。赛迪顾问在深圳“2009中国国际医疗电子大会”上指出，除 了迈瑞以外，国内本土的医疗器械生产厂家还很少，国外厂家还远远没有占领市 场的多数份额，48%的市场还待开拓，国内医疗电子生产企业的机会很多（如图 l）o
经过二十年的发展，国内嵌入式系统应用已经达到了相当的水平和规模，尤 其是在消费电子和计算机信息产品方面，比如手机、媒体播放器、GPS、上网本、 电脑和家电产品的批量生产带来了在采购半导体元器件、配套加工等方面的优 势。当然，传统的嵌入式系统芯片厂商，借助它们在生物传感器、电源管理和 MCU/DSP ±的整合优势，在医疗电子领域的优势依然明显，比如TI公司基于 MSP430的血糖仪和血氧仪方案。
中国家用和医用便携式产品市场处在初级阶段，由于国民健康意识的普遍提 升，价格便宜的家用便携医疗产品销售情况还不错，受金融危机影响很少。这类 产品主要的代表是电子血压计、便携式血糖仪和电子助听器，医用便携式电子产 品的主要代表产品是多参数监护仪、超声诊断仪和胎儿及母婴监护仪等，国内电 子企业在积累多年嵌入式系统经验的基础上进入这些产品开发和设计应该是有 可能的。
其次是医疗信息化产品，比如上海交大生物医学工程研究所开发的生命体征 监测无线服务平台。平台的核心就是一个多参数体征测量仪（iCare）、GSM模块 和网络、智能分析软件和服务器，可以部署在社区和医院，这样类似的系统国内 已经成功地应用在工业控制中了，只要把多参数体征测量仪设计完善好，系统构 建和实施难度不大。再如，Intel公司的移动临床助理（Mobile Clinical Assistant）（如图2）,核心是Intel高性能、低功耗移动便携系统方案，可以很 方便地布置在医院病房、病人家里和医生的诊所，经过专业医疗仪器厂家的定制 和生产，装置已经完全符合医疗上的密封、消毒和安全的要求。国内嵌入式系统 企业应该完全有能力设计出类似的装置，而且如果采用国产ARMSoC方案，体积 还能更小，价格更便宜，功耗还能低。
应对医疗电子产品设计特殊性要求
前面谈了许多关于国内嵌入式企业在发展医疗电子产品上的优势，但是，我 们必须清醒地看到医疗电子产品（或者称为有源的医疗设备）设计的特殊性。一般
来讲，医疗设备由下面几个部分组成：电子控制部分、显示和操作台、给养供应 和数据采集、以及其他设备接口（包括IT等），如图3。每个部分都可能有独立
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的MCU或者ASIC/FPGA,甚至是高性能的嵌入式计算机组成的多处理器系统。软 件研发的费用在现代医疗设备研发费用中所占的比重已经超过50%,未来还会增 加。医疗设备的特殊性体现在下面几个方面：
第一，安全性。在医疗设备设计中安全性具有特别重要的地位和级别，可以 想像如果将某位患者的诊断图像错误的安放在其他患者上的后果，数据安全也是 安全性的另一个方面，断电后的数据保护、数据长期使用的维护和保存对于医疗 诊断有着重要的意义，国际上一些著名的嵌入式操作系统如VxWorks OS Cert （认 证符