化妆品检验标准.doc

化妆品检验标准.doc一、总则
General Principle
1范围
本规范规定了化妆品微生物学检验总则。
本规范适用于化妆品样品的采集、保存、供检样品制备。
2仪器和设备
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iWi压灭菌器。
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：不锈钢勺，剪刀，开罐器等。
3培养基和试剂

成分：***化钠
蒸僵水加至 1000 mL
溶解后，分装到加玻璃珠的三角瓶内，每瓶90mL, (15 lb)20min高压灭菌。
SCDLP液体培养基
成分：酪蛋白豚 17g
大豆蛋白豚 3g
***化钠 5g
磷酸氢二钾
葡萄糖
卵磷脂 1g
吐温80 7g
蒸僵水 1000mL
制法：先将卵磷脂在少量蒸循水中加温溶解后，再与其它成分混合，加热溶解，调pH为 〜,分装，(151b)20min高压天菌。注意振荡，使沉淀于底层的吐温80充分混 合，冷却至25°C左右使用。
注：如无酪蛋白豚和大豆蛋白豚，也可用多月东代替。
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灭菌吐温80。
4样品的采集及注意事项
，应具有代表性，一般视每批化妆品数量大小，随机抽取相应数量的包装 单位。检验时，应分别从两个包装单位以上的样品中共取10g或10mL。包装量小于20g的样 品，采样量应适量增加，其总量应大于16g。
，应严格保持原有的包装状态，进口产品应为市售包装。容器不应有破裂， 在检验前不得打开，防止样品被污染。
，应立即登记，编写检验序号，并按检验要求尽快检验。如不能及时检验， 样品应放在室温阴凉干燥处，不要冷藏或冷冻。
，如微生物、毒理、化学等，应先做微生物检验， 再将剩余样品做其它分析。
，从打开包装到全部检验操作结束，均须防止微生物的再污染和扩散，所 用采样用具、器皿及材料均应事先灭菌，全部操作应在无菌室内进行，或在相应条件下，按 无菌操作规定进行。
5供检样品的制备

，量取10mL加到90mL天菌生理盐水中，混匀后，制成1:10检液。 ，取样品10mL,先加5mL灭菌液体石蜡混匀，再加10mL灭菌的吐温 80,在40°C〜44°C水浴中振荡混合lOmin,加入天菌的生理盐水75mL（在40°C〜44°C水浴中 预温），在40°C~44°C水浴中乳化，制成1:10的悬液。
、霜、乳剂半固体状样品
，称取10g,加到装有玻璃珠及90mL灭菌生理盐水的三角瓶中，充分振 荡混匀，静置15mino取其上清液作为1:10的检液。
，称取10g,放到灭菌的研钵中，加10mL灭菌液体石蜡，研磨成粘稠状， 再加入10mL灭菌吐温80,研磨待溶解后，加70mL灭菌生理盐水，在40°C~44°C水浴中充 分混合，制成1:10检液。
，称取10g,加到90mL灭菌生理盐水中，充分振荡混匀，使其分散混悬，静置 后，取上清液作为1:10的检液。
如有均质器，上述水溶性膏、霜、粉剂等，可称10g样品加入90mL灭菌生理盐水，均质 lmin~2min；疏水性膏、霜及眉笔、口红等，称10g样品，加10mL灭菌液体石蜡，10mL天 菌吐温80, 70mL灭菌生理盐水，均质3min〜5min。
二、菌落总数
Aerobic Bacterial Count
1范围
本规范规定了化妆品中菌落总数的检验方法。
本规范适用于化妆品菌落总数的测定。
2定义
本规范采用下列定义
菌落总数(aerobic bacterial count)是指化妆品检样经过处理，在一定条件下培养后(如培养 基成分、培养温度、培养时间、pH值、需氧性质等)，Ig(lmL)检样中所含菌落的总数。所得 结果只包括一群本方法规定的条件下生长的嗜中温的需氧性菌落总数。
测定菌落总数便于判明样品被细菌污染的程度，是对样品进行卫生学总评价的综合依据。
3仪器和设备
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量筒。
pH计或精密pH试纸。
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：直径9cmo
刻度吸管：10mL、2mL、ImL。
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4培养基和试剂
生理盐水：。
卵磷脂、吐温80-营养琼脂培养基
： 蛋白腺 20g
牛