布地奈德气雾剂说明书.doc

布地奈德气雾剂说明书.doc: .
布地奈德气雾剂说明书
【性状】
本品在耐压容器中的药液为白色混悬液体，揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。
【药理毒理】
含有布地奈德的气雾剂是一种非卤代化的糖皮质激素， 由于布地奈德具有极高的 （约 90%）肝脏首过代谢效应，故在较大的剂量范围内，该药对局部抗炎作用具 有良好的选择性。
在动物与患者的诱发试验中显示： 布地奈德具有抗过敏和抗炎作用， 能缓解对即 刻及迟发过敏反应所引起的支气管阻塞。
在高反应性病人， 布地奈德具有降低气道对组***和乙酰甲胆碱的反应， 布地奈德 还可以有效地预防运动性哮喘的发作。
【药代动力学】
本品经吸入给药后，绝对生物利用度为 39%吸入1mg布地奈德后30分钟最大 血药浓度达峰值，Cmax」、。本品半衰期为2-3小时，分布容积为 3L/kg，血浆蛋白结合率为85~90%吸入单剂量1600mg后 〜4小时肺中的药 ,而同时平均血药浓度为 。吸入本品500mg后, 32%的药物经尿液排出， 15%经粪便排出。吸入给药后，大约 10%的药物沉积在肺 里，被吞咽的残余药物，约90%经肝脏首过代谢失活，主要代谢产物为 16a -羟
基泼尼松龙和6B -羟基布地奈德。
【适应症】 支气管哮喘
用法与用量】 吸入给药。 布地奈德气雾剂的剂量应个体化。
对严重哮喘和停用或减量使用口服激素的病人， 开始使用布地奈德气雾剂的剂量 是：
***200-1600卩g/天，分成2-4次使用（较轻微的病例200-800卩g/天，较严重 的则是800-1600卩g/天）。
2-7岁儿童：200-400卩g/天，分成2-4次使用。
7岁以上的儿童：200-800卩g/天，分成2-4次使用。 每日两次用药（早、晚）一般是足够的，当已达到临床效果时，维持剂量应逐步 减量至能控制症状的最低剂量。
对需要加强治疗效果的病人， 可以增加布地奈德气雾剂的剂量， 因为与加用口服 激素的治疗相比，前者的全身性副作用发生率较小。
非激素依赖的病人： 一般在十天内达到治疗作用， 对支气管分泌粘液过多的病人， 开始时可同时给予一个短期（约 2 周）口服激素的治疗。
激素依赖的病人： 在开始由口服激素改用布地奈德气雾剂时， 病人应处于相对稳 定期。大剂量布地奈德气雾剂应与以前口服激素合用十天左右， 随后口服激素可 逐渐减至最低剂量（例如强的松龙每月减量 或