GSP常见问题.ppt

GSP检查时常见到得一些问题
1．依据什么收货？何种情况下拒收？
答：按验收员签字（“同意入库”或是“可收”、“合格”）的收货单收货，数量不相符或是有质量问题的药品拒收，并按相应手续报告质量管理部门。
2．如何储存药品？如何识别中西药、非药品、生物制品?
答：按药品的储存要求存处在相应条件的仓库中：看批准文号，国药准字Z---中药，国药准字H---化学药（西药），国药准字S---生物制品，非药品没有过国药准字，是保健品、食品、化妆品、消毒品等。
3．垛距？色标？贮藏药品注意什么标识？
药品与地面的距离不小于10cm，与墙、柱子、散热器、祛湿机、屋顶的距离不小于30cm。垛与垛之间的距离为10cm。
待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色、合格药品库（区）、待发药品库（区）为绿色；不合格药品库（区）为红色。
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GSP检查时常见到得一些问题
贮藏药品时要注意温湿度要求贮藏于相应的库中{常温库（0~~30摄氏度）、阴凉库（≤20摄氏度）、冷库（2~~10摄氏度），温度均是45%----75%}并要注意中药饮片、一窜味药品与一般药品分开，内服药与外用药分开存放。固体药品与液体药品分开存放。而且注意要按图示要求进行储存（如向上、堆层极限等等）
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注意按四分开执行码放，并做到不同批号分码放，且要注意堆放层数限制不能超过图示规定，码放方向也要与图示一致。
？哪些情况不允许出库？优先遵循哪条原则？
先产先出，先进先出，按批号发货，不合格药品不允许出库
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GSP检查时常见到得一些问题
，如发现那些问题，不能出库？
①外包装出现破损、封口不牢，衬垫不实等严重损坏现象；
②药品超出有效期限；
③有渗漏，污染，发霉的现象；
④标签模糊不表或脱落，瓶子有裂痕；
发现以上情况，应停止发货或配送，并报质量管理部门。
？
按出库单据逐批复核，对照药品品名、规格、数量、品号、生产厂家、有效期，药品的质量状况等，保证药品出口票货相符，质量完好。
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GSP检查时常见到得一些问题
？购进退出药品如何处理？
放置相对应仓库的退货区，同时报告质量管理部门按肖后退货程序处理。
经采购部门，质量管理部门同意，进入采购退货程序处理。
？
首先将不合格药品放入不合格药品区，填