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稳可信说明书
药品名称:
通用名称：注射用盐酸万古霉素
商品名称：稳可信
成份:
本品主要成分是盐酸万古霉素。
适应症:
本品适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌所致的感染：败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、关节炎、灼伤、手术创伤等浅表性继发感染、肺炎、肺脓肿、脓胸、腹膜炎、脑膜炎。
规格:
500mg/瓶
通常用盐酸万古霉素每天2g（效价），可分为每6小时500mg或每12小时1g，每次静滴在60分钟以上，可根据年龄、体重、症状适量增减。老年人每12小时500mg或每24小时1g，每次静滴在60分钟以上。儿童、婴儿每天40mg/kg，分2-4次静滴，每次静滴在60分钟以上。新生儿每次给药量
10-15mg/kg，出生一周内的新生儿每12小时给药一次，出生一周至一月新生儿每8小时给药一次，每次静滴在60分钟以上。 ，在以至少100 ml的生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释，静滴时间在60分钟以上。
不良反应:
报审时在进行安全性评价的107例对象中，发现其临床检查值有异常变化的副作用33例（%），再审结束时在进行安全性评价的3009例对象中，发现其临床检查值有异常变化的副作用404例（%）。
（副作用的发频频率根据报审、再审结束时的数据及我公司的研究报告等）
重大副作用：
休克、过敏样症状（%）：因为可产生休克、过敏样症状（呼吸困难、全身潮
红、浮肿等），所以应留心观察，若出现症状则停止给药，采取适当处理措施。
急性肾功能不全（%），间质性肾炎（频率不明）：因可出现急性肾功能不全，问质
性肾炎等重要的肾功能损害，所以有必要进行定期检查，若出现异常最好停止给药，若必须继续用药，则应减低药量慎重给药。 3. 多种血细胞减少（%）、无粒细胞血症、血小板减少（频率不明）：因可出现
再障、无粒细胞血症、血小板减少，若发现异常则停止给药，采取适当处理措施。
4. 皮肤粘膜综合征（stevens-johnson综合征）、中毒性表皮坏死症（lyell综合征）、脱
落性皮炎（频率不明）：因可出现皮肤粘膜综合征（stevens-johnson综合征）、中毒性表皮坏死症（lyell综合征）、脱落性皮炎，所以
下列患者原则不予给药，若有特殊需要需慎重：
对本品. 替考拉宁及糖肽类抗生素. 氨基糖苷类抗生素有既往过敏史患者。
因糖肽类抗生素. 替考拉宁或氨基糖苷类抗生素所致耳聋及其他耳聋患者（可使耳聋加
重）。
下列患者应慎重给药：
肾功能损害患者（因排泄延迟，药物蓄积所以应监测血中药物浓度慎重给药，参见药物
动态项）
肝功能损害患者（可加重功能损害）
老年患者（，药物动态项）
低出生体重儿. 新生儿（，药物动态项）
注意事项:
基本注意事项
本品对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌所致感染明确有效，但对葡萄球菌肠炎非口服用药，
其有效性尚未明确。
用药期间希望能监测血药浓度
有关用法和用量： 1. 快速推注或短时内静滴本药可使组***释放出现红人综合征（面部. 颈躯干红斑性充血.
瘙痒等）. 低血压等副作用，所以每次静滴应在60分钟以上。
肾功能损害及老年患者应调节用药量和用药间隔，监测血中药物浓度慎重给药（参见1.
慎重给药. ，药物动态） 3. 为防止使用本药后产生耐药菌，原则上应明确细菌的敏感性，治疗时应在必要的最小期
间内用药使用上的注意。
配药：目前己明确本品与下列注射剂混合使用引起药物变化，所以不能混注。与氨茶碱. 5-***尿嘧啶混合后可引起外观改变
，时间延长药物效价可显著降低。
给药：
因可引起血栓性静脉炎，所以应十分注意药液的浓度和静滴的速度，再次静滴时应更换
静滴部位。
药液渗漏于血管外可引起坏死，所以在给药时应慎重，不要渗漏于血管外。 给药途径：肌肉内注射可伴有疼痛，所以不能肌注。
其他注意事项：国外有快速静滴本药引起心跳停止的报道。
fda妊娠药物分级:
动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用，但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究，
并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害；或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。
孕妇及哺乳期妇女用药:
孕妇和怀疑妊娠的妇女，妊娠给药相关的安全性尚未明确。哺乳母亲应避免给药，若必须给药则应停止哺乳（本药可排于母乳中）。
儿童用药:
少儿肾脏处于发育阶段，特别是低出生体重儿，新生儿，其血中药物半衰期延长，血药高浓度持续时间长，所以应监测血药浓度，慎重给药。
老年人由于肾功能