新型冠状病毒不同核酸检测方法在临床应用中的评价.pdf

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·方法研究·新型冠状病毒不同核酸检测方法在临床应用中的评价肌，郚代芳芳，娄金丽，于艳华，张立丽，陈铭：—．．衪，．．％—作者简介：代芳芳，女，硕士，主治检验医师。主要从事临床检验诊断学研究。锥家娇拼笱Ц绞舯本┯影惨皆杭煅榭疲本摘要：目的探讨和评价新型冠状病毒煌怂峒觳夥椒ㄔ诹俅补ぷ髦械挠τ谩７椒ǘ月中旬送检的例咽拭子标本及当瓯就狈直鹩靡徊絉甈法及恒温扩增芯片法进行怂峒觳狻＝峁颊咧腥氛顲．的有例，实时荧光一步法检测阳性例，阄吕┰鲂酒ḿ觳庋粜．％Ｊ凳庇ü庖徊絉ㄔ谡锒螩·中灵敏度．高于阄吕┰鲂酒跣栽げ庵哂诤阄吕┰龇锒献既沸哂诤阄吕┰鲂酒．，两种方法的特异性和阳性预测值均为ァＡ街址椒ǖゴ渭觳獾募僖跣月分别为．％和．％。结论新型冠状病毒瓹．不同核酸检测方法之间灵敏度差异较大，应用前要对检测方法和试剂盒进行性能评价，两种核酸检测法的特异性和阳性预测值均很高，但单次核酸检测结果假阴性率较高，临床诊断时应综合考虑。关键词：恒温扩增法中图分类号：．文献标识码：，琘，甀／．．—···收稿日期：；修回日期：基金项目：国家科技重大专项课题蹇翁·艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治诤昊蜃檠У母腥拘约膊〔原体临床诊断技术研究嗪牛—通讯作者：娄金丽。：．，猻，一．甊．——瑃，．ィ甌．％．．甌；；痑，
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材料和方法煅榉治觯煅樗糿．，2钜煊例新型冠状病毒肺炎患者，随着疫情的蔓延，我国其他地区也相继发现了此类病例⋯。自疫情爆发以为北京市级定点新型冠状病毒肺炎患者收治医院，肩负着准确检出颊吆团懦伤苹颊叩艰巨任务。—怂峒觳舛匀氛锖团挪橐似病患，防止疫情的传播和蔓延起到至关重要的作用口Ｒ虼薙狢一怂峒觳馐约恋男阅芷兰非常重要，本研究针对两种核酸检测试剂进行评价，探讨其在临床诊断中的应用情况。者人，年龄～岁，诊断标准符合《新型冠状病毒感染肺炎的诊疗方案孕械谄甙》，确诊病头的塑料杆拭子同时擦拭双侧咽扁桃体及咽后壁，管盖。鼻咽拭子：用郾┫宋返乃芰细耸子伸人鼻道内鼻腭处停留片刻，缓慢转动退出，取另一只拭子采用同样方法采集另一侧鼻孔标本，上述管盖。痰液：将咳出的痰液收集于管中。标本采集参考《新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南诙》。标本检测．核酸检测采用实时仪进行扩增检测，本研究使用上海伯杰医疗科技有限公司生产的新型冠状病毒核酸检测试剂盒，操作按照试剂盒说明书进行，使用赛默飞进行扩增检测。阄吕┰鲂酒ㄊ褂贸啥疾奥晶芯生物科技有限公司的六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒阄吕┰鲂酒，完全按照说明书进行新型冠状病毒核酸检测，仪器为配套瓵恒温扩增微流控芯片核酸分析仪。．砑型臣品治觯剖柿嫌统计学意义，用诊断试验准确性评价指标进行诊断试验评价。结果芯片法．。两种方法检测结果的吻合程度，，吻合度有统计学意义，但两者吻合度较弱。度．、阴性预测值．、诊断准确性哂诤阄吕┰鲂酒．．。两种方法的特异性和阳性预测值均为ァＪ凳庇ü釸狿法和恒温扩增芯片法单次检测的假阴性率分别为．％和．％。见年月以来，湖北省武汉市陆续发现了多来，北京发现的颊咭仓鸾ピ龆啵以鹤芯慷韵年轮醒图煅适米蛹疤当瓯镜疑似的颊撸渲忻耪锘颊耍≡夯例实时荧光．怂峒觳饩Q粜浴椒标本采集口咽拭子：用两根聚丙烯纤维将拭子头浸入采样液的管中，尾部弃去，旋紧两根拭子浸入采样液样品荧光ê蚇恒温扩增芯片法两种方法。实时荧光ㄒ許狢一腛蚇基因设计特异性引物和探针通