布洛芬注射液药品说明书.docx

弋/、弗洛芬注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名：布洛芬注射液
英文名： Ibuprofen Injection
汉语拼音：Buluofen Zhusheye
【成份】
本品主要成份为：布洛芬。
其化学名为：a -***-4-（2-***丙基）***。
其化学结构式：
H C
CH 3 OH CH 3
分子式：C13H18。2
分子量：
辅料为：精氨酸、聚山梨酯 80、注射用水。
【性状】
本品为无色至微黄色的澄明液体。
【适应症】
（1）轻、中度疼痛的治疗；（2）中、重度疼痛时作为阿片类镇痛剂的辅助用药；
（3）用于解热。
【规格】
安甑瓶：（1）4mL : 400mg; （2）8mL : 800mg。 【用法用量】
用法：本品仅供静脉输注；最终稀释浓度可以小于或等于 4mg/mL,%
***化钠注射液或5 %葡萄糖注射液或乳酸钠林格注射液稀释。 400毫克剂量稀释不
低于100毫升的稀释剂中；800毫克剂量稀释不低于200毫升的稀释剂中。
用量：（1）缓解疼痛，每隔6小时静脉输注400-800mg ,输注时间不得少于30 分钟；（2）治疗发热，每隔4-6个小时给药400mg ,或者每隔4小时给药100-200mg , 输注时间不得少于30分钟。
【不良反应】
最常见的不良反应包括：恶心、肠胃气胀、呕吐、头痛、出血、头晕等。严重 胃肠道溃疡与出血可能事先没有任何警示症状， 因此医生须对胃肠道出血的体征或
症状加以监视。对于长期用非留体类抗炎药治疗的患者， 应定期进行血常规检查
及生化分析等。如果出现任何临床体征或症状，包括：肝或肾疾病、全身表现（例 如：嗜曙红细胞增多，皮疹等） 、肝脏检查持续异常或恶化等，则需立即停用本
品。
心血管风险：
非备体抗炎药（NSAIDs）会增加心血管血栓性严重不良事件、 心肌梗塞及中风
等病症发生的风险，这些都有可能是致命的。持续用药可能会提高这些风险。对 于心血管疾病患者或带有心血管疾病危险因素的病人来说， 其风险几率可能会更大。
胃肠道风险：
非备体抗炎药（NSAIDs）会增加胃肠道严重副反应出现的风险，包括：出血、 溃疡、胃穿孔或肠穿孔，这些都有可能是致命的。在用药过程中，这些副反应随 时都有可能出现，而且事先可能没有任何警告症状。 老年患者发生胃肠道严重副
反应的几率会更大。
肝影响：
在用非备体类抗炎药（包括布洛芬）治疗期间，约有超过15%的病人的肝检 查中出现边界线升高的问题。 这些实验异常数据可能会增加、 不变、或者是治疗期
间的暂时现象。NSAIDs疗法的临床试验中，约有1%的患者的ALT或者AST出现 升高（约是正常上限值的三倍或更多） 。止匕外，还有报道称出现过罕见的严重肝反
应，包括黄疸、爆发性肝炎、肝坏死、肝衰竭等，有些还产生了致命性结
果。在治疗期间，应该对肝异常或肝检查数据异常的患者进行评估： 持续用药（布
洛芬）是否会出现更严重的肝不良反应。 如果临床症状及体征与肝脏疾病恶化的
症状相一致；或者出现全身表现（例如：嗜曙红细胞过多，皮疹等） ，则应停止
用药。
高血压：
NSAIDs （包括布洛芬）会引发高血压或恶化既存的高血压疾病，这两种情