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匹多莫德分散片说明书.docx


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匹多莫德分散片说明书
通用名:匹多莫德分散片
生产厂家:北京朗依制药有限公司
批准文号:国药准字H20210718
药品规格:*8片
药品价格:¥46. 5元
【通用名称】匹多莫德分散片
【商品名称】匹多莫德分散片唯川
【英文名称】PidotimodDispersibleTablets
【拼音全码】PiDuoMoDeFenSanPianWeiTian
【主要成份】匹多莫德分散片唯田主要成份为匹多莫德,化学名称:区-3-[5-5-氧代一 2T此咯烷基谈基]-四氢嘎噗-4-钱酸。
分子式:C9H12N204S
分子量:244. 26
【性状】匹多莫德分散片唯印为类白色圆片。
【适应症/功能主治】匹多莫德分散片唯川为免疫增强剂,用于细胞免疫功能受抑制 的患者反复发作的上、下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和妇科感染。用以减少急性发 作的次数,缩短病程,减轻发作的程度;也可作为急性感染时抗生素的辅助用药。
【规格型号】0. 4g*8s
【用法用量】将匹多莫德分散片唯田溶于水中后服用或吞服。***:急性期用药:开 始两周,,一日2次,,一日1次,或遵医嘱。预防 期用药:,一日1次,连续用药60天或遵医嘱。儿童:急性期用药:开始 二周,,一日2次,,一日1次,连续用药60天或 遵医嘱,预防期用药:,一日1次,连续用药60天或遵医嘱。
【不良反应】偶见有恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。
【禁忌】对匹多莫德分散片唯印过敏者禁用。
【注意事项】高敏体质者慎用;妊娠三个月内妇女应慎用;因食物影响本药的吸收,所 以,匹多莫德分散片唯田应在两餐间服用。
【儿童用药】严格遵守儿童用药的用法与用量。
【老年患者用药】尚无系统临床研究资料。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未有孕妇及哺乳期妇女用药方面的资料,故孕妇及哺乳 期妇女禁用。
【药物相互作用】尚未有本药与其它药物相互作用、相互影响的资料及报道。
【药物过量】尚未有使用匹多莫德分散片唯用药物过量的报道,如遇药物过量,则需 用常规方法如催吐、导泻、输液等促进过量药物排出。
【药理毒理】药理作用匹多莫德分散片唯川是一种人工合成的口服免疫刺激剂,通过 刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。毒理研究重复给药毒性:大鼠连续52周灌服 匹多莫德分散片唯田200、400、800mg/kg/日,中、高剂量组雌性动物体重明显增加, 800mg/kg/日按体表面积折算,相当于临床推荐大剂量的4. 9倍组动物尿pH值和尿蛋白增 高,组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加,少数雌性动物胃、十二 指肠膨大部分粘膜增生,可能与给药有关。大鼠连续4周灌服匹多莫德分散片唯用 1200mg/kg/日按体表面积折算,、镇 静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大,但无组织学改变。Beagle犬连续52周灌 服匹多莫德分散片唯用,剂量达600mg/kg/日按体表面积折算,相当于临床推荐大剂量的 12. 2倍时,偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生,血清尿 素氮和肌醉轻微增加。遗传毒性:匹多莫德分散片唯用Ames试验、L5

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  • 时间2021-07-24