中国药科大学药剂学试卷及答案.docx

剂型与制剂
剂型：药物不能直接供患者用于疾病的防治，必须制成适合于患者应用的最佳给药形式，即药物剂型或称剂型
制剂：根据药典和部颁标准，将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂称为制剂
GLP 与 GCP
GLP：药品安全试验规范(Good Laboratory Practice，简称GLP)，是在新药研制的实验中，进行动物药理试验(包括体内和体外试验)的准则，如急性、亚急性、慢性毒性试验、生殖试验、致癌、致畸、致突变以及其它毒性试验等都有十分具体的规定，是保证药品研制过程安全准确有效的法规。
GCP：药品临床试验管理规范（Good Clinical Practice，简称GCP)，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
．Isoosmotic Solution 与 Isotonic solution
Isoosmotic Solution：等渗溶液是指渗透压与血浆相等的溶液，是物理化学的概念
Isotonic solution：等张溶液是指与红细胞张力相等，也就是与细胞接触时使细胞功能和结构保持正常的溶液，是生物学的概念
F0与F值
Fo值表示一定灭菌温度(T)，Z值为10℃时，一定灭菌温度(T)产生的灭菌效果与121℃，Z值为10℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间(min)。即将被灭菌物品各不同受热温度均所达到与湿热灭菌121℃产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间
F值为在一定温度（T），给Z值所产生的灭菌效力与参比温度（To）给定Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间
微球与微囊
微球（microsphere）：药物以溶解或分散的状态存在于高分子材料中，以适宜的技术制备而成的骨架型微小球体，称为微球
微囊（microcapsules）：利用天然或合成的高分子材料包裹固体或液体药物而形成的药库型微笑囊体，称为微囊
 三．填空
1．          为防止某药物氧化，可采取的措施有包衣（避光 ）、 加入抗氧剂 、通惰性气体 、络合金属离子等。
2．          PEG在药剂学中有广泛的应用，如作为注射剂溶媒、 包衣材料、固体分散体基质 、保湿剂、 软膏基质等。
常用的软膏剂基质有水溶性基质__、油溶性基质_、和 _乳膏型基质__。
热原是微生物产生的一种内***，其主要成分是脂多糖，去除的方法有高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法等。
经皮吸收制剂大致可分为 _膜控释型___、粘胶分散型、_骨架扩散型_、和微贮库型等。
从方法学上分类，靶向制剂大体上可分为_物理化学靶向_、__被动靶向_、主动靶向__。
  固体分散体的速效原理包括_药物高度分散_、载体材料提高药物润湿性、载体材料对药物的抑晶作用和载体材料保证药物的高度分散等。
为增加混悬剂的物理稳定性，可加入稳定剂，稳定剂包括絮凝剂、反絮凝剂 、助悬剂 和润湿剂等。
目前中国药典溶出度检查的方法有 小杯法 、 转篮法 和 桨法 。
表面活性剂在药剂学中的应用有 乳化 、 起泡和消泡 、消毒和杀菌、 增溶 、 去污 等。
 
五．问答题
 
第一题：1．什么是缓释、控释制剂，试述其主要特点、释药原理及常用剂型。
（1）定义：缓释制剂：sustained –