论文资料-QC080000电器电子元件和产品危害物质过程管理体系要求（word）可编辑.doc

国际电工委员会 IECQ QC 080000（IECQ HSPM）
第二版
2005-10
国际电工委员会国际电工委员会电子元器件质量评定体系（IECQ）——
电器电子元件和产品危害物质过程管理体系要求（HSPM）
目录
前言
0、引言
范围
规范性引用文件
术语和定义
质量管理体系
总要求
文件要求
管理职责
管理承诺
以顾客为关注焦点
HSF方针
策划
职责、权限和沟通
管理评审
资源管理
资源提供
人力资源
基础设施
产品实现
HSF过程和产品实现的策划
与顾客有关的过程
设计和开发
HSF产品的采购
生产和服务提供
HSF过程中使用的监视和测量设备的控制
8、测量、分析和改进
总则
HSF过程的监视和测量
不符合的HSF产品的控制
HSF数据分析
HSF过程管理体系的改进
国际电工委员会
电器电子元件和产品危害物质过程管理体系要求（HSPM）
前言
本IECQ规范及其要求基于以下理念：不有效地综合应用管理科学，将无法实现危害物质减免（HSF）产品和生产过程。本标准是ISO9001-2000质量管理体系框架的补充，与其协调一致，为的是对过程全面、系统、透明的管理和控制。本规范以EIA/ECCB-954“电器电子元件和产品HSF标准和要求”为基础，为制造商满足HSF要求和顾客要求提供指导。这些要求包括法规要求如欧洲议会和欧盟理事会2003年1月27日的2002/96/EC关于在电气电子设备中限制使用某些有害物质指令及2002/95/EC关于报废电子电气设备指令。
注：全世界许多现行或待决的法规中有许多要求消除所确定的一系列危害物质，包括许多产品中含有的铅、***、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚。这就要求电子电器元件的制造商和使用商必须能够知道他们的产品是否是HSF产品；如果不是时，必须清楚地知道危害物质含量是多少。
必须详细地确定和理解用于识别、控制、量化和报告电器电子元件中的危害物质含量的过程，或其中的某个要素，以确告所有相关方产品的HSF状态。这些过程必须适当地形成文件，并以受控和一致的方式执行，以利于对适用要求和法规的符合性验证；以便于进行有效的和高效的符合性检查；以便生产者和使用者在不同地点实施；使得符合性和强制性方法能够协调一致。最重要的是，它们必须在世界范围内降低产品贸易的技术壁垒。
引言
本规范意在被以下各方使用：
产品的制造商、供方、修理商、维护商，用于开发识别、控制、量化和报告他们制造或供应的产品中危害物质含量的过程。
产品的顾客和使用者，以了解产品的HSF状况，理解其确定过程。
1、范围
本规范要求建立过程，以识别和控制危害物质进入产品。在产品正引入危害物质的情况下，本规范要求实施测试、分析或确定危害物质含量的过程，并让顾客知道危害物质含量。组织的运营和质量管理体系中应包含形成文件的过程。
本规范的要求是ISO9001要求的附加要求。
2、规范性引用文件
ISO9001:2000，质量管理体系 要求
ISO10005:1995，质量管理 质量计划指南
ISO10006:1997，质量管理 项目质量管理指南（2003-06-15已出第二版）
ISO19011，质量和环境管理体系审核指南
IEC QC00102-3，程序规则，第3部分：批准指南
AS9100，航空模型质量体系，设计、开发、生产、安装和服务中的质量保证
TL9000质量管理体系要求
ISO13485医疗设备 质量管理体系 为满足法规要求的体系要求
3、术语和定义
下列术语和定义适用于本规范。
危害物质（HS）：指任何WEEE或RoHS中或附加的顾客要求中列明的、禁止使用的物质。可与“受限物质”互换。
危害物质减免（HSF）：指WEEE或RoHS指令、或其他适用标准或法规中列明的物质的减少或消除。
信息服务提供商：Information services provider，指分析、监视或提供信息的实体或组织，这些信息是与设计、采购、制造、保持和支持产品共同使用的。
可：May，指在本文件限度内允许的一整套措施。
产品顾客：Product Customer，指购买产品用于使用或再销售的实体或组织。
产品维护商：Product maintainer，指负责产品在投入服务后保持服务的组织或实体。
产品制造商：Product manufacturer，指制造