品质异常管理办法.doc

品质异常管理办法.doc品质异常管理办法
品质异常管理办法
一、目的：
规范品质异常处理流程，提高品质异常处理的时效性，确保产线正常生产，满足客户要求。
二、范围：
适用于产品品质异常解决的所有过程。
三、定义：


不符合相关检验标准要求时。
重复发生品质异常时。
客户抱怨及退货时。
可避免的原因），现况虽未发生产品不良，但存在品质隐患。包含：
不遵守操作标准操作；
虽然照操作标准操作，但因各种标准不完善，以致无法控制变异原因；
使用不合格的原料或材料；
机械发生故障或磨损；
作业员疲劳(或情绪欠佳)；
四、职责
质量部
负责品质异常最终判定、标示。

导品质异常案例的处理过程。

：
负责提出临时措施及长期改善对策并执行，责任单位在无法分析出原因及对策时，由责任部门召集相关人员协助分析改善。
：负责对改善措施的实施及验证改善措施的有效性。
：负责入库质量异常品的分类存放、退回及报废。
其它相关部门：在需要时进行异常改善的配合。
五、工作程序：
：

IQC异常判定后1小时内开立《品质异常联络单》通知采购/生产计划/SQE。
后1小时内确认物料是否退回，必要进组织内部评审以确认物料是否可以让步放行。
8小时内针对异常物料提出临时对策，如对异常内容有疑问，需在12小时内与我司相关人员确认清楚，必要时到现场确认。


IQC针对供应商改善后产品加严检验，连续追踪3批无异常予以结案，转正常检验。
，则强制结案，后续进料依正常检验执行。
制程品质异常：
IPQC发现重大异常时立即停机/停线并通知主管处理.
异常可接受
部调整并现场整改。
生产批号往前追溯，直至良品。
IPQC针对已追溯到的不良品标示“不合格”，并要求生产部立即移至不良品区域。
生产现场异常改善后，生产部提出首件检验需求，IPQC检查合格后方可重新开线生产，如检查不合格，则重新调整或系统改善。
原材料所致，需第一时间通知SQE前往确认，双方判定标准一致确认异常成立，则开立《品质异常联络单》要求责任单位改善。
产品制造过程中如发现产品不良率超过5%时，IPQC应开出品质异常处理单待生产、质量、工艺、技术等部门分析出原因找出责任单位后由责任单位进行对策，质量部监控对策实施有效性。
4品质异常重复发生时，开立《品质异常联络单》，通知生产部停线整改。
组长/生产主管，组长/生产主管接到品质异常