药监局深化药品安全整治方案 活动方案.doc

药监局深化药品安全整治方案_活动方案药监局深化药品安全整治方案_活动方案

一、指导思想和总体目标
（一）总体目标。通过两年左右时间的深入整治，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，进一步完善药品生产经营规范和质量标准，进一步强化药品市场准入管理和安全监管，进一步优化医药产业结构，使药品质量安全控制水平显著提高，企业安全责任意识和诚信意识显著增强，药品生产经营秩序显著好转，重大药品质量安全事故的发生得到有效遏制，人民群众的药品消费信心明显增强。
（二）指导思想。全面贯彻党的十七大精神，以***理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，坚持以人为本，把药品安全工作作为重要的民生工程，以标本兼治、着力治本为原则，提高药品标准，严格准入条件，强化市场监管，落实安全责任，进一步规范药品市场秩序，健全药品安全工作机制，促进医药产业又好又快发展，确保公众用药安全。
二、整治任务
（一）落实药品安全责任。加强组织协调，完善工作机制，建立健全药品安全的长效制度。
（二）强化全过程监管。严格药品审评审批和再评价，严格准入条件和标准，严格实施质量管理规范和质量追溯，确保上市药品的质量安全。
（三）净化医药市场秩序。加快医药产业结构调整，整治违规违法行为，为人民群众创造更加安全的用药环境。
三、整治措施
（一）强化组织领导和责任落实。各单位要加强领导，组织开展药品安全形势分析，组织制定并实施药品安全工作年度计划；加强对有关部门工作的评议考核；加强对辖区内药品生产、流通、使用的检查和产品抽验，确保辖区内无制售假药的黑窝点，无非法药品集贸市场；加强药品不良反应监测和药品安全应急管理，健全工作体系和应急处置工作程序，及时消除药品安全隐患。
（二）打击生产销售假劣药品。区卫生局、食品药监局、公安局、工商局、经贸局等部门要加强组织协调，建立健全联合打假机制，严厉查处重大案件。严格落实最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，配合司法机关做好涉刑案件的移送工作。
（三）整治违法药品广告。区工商局要会同有关部门加大违法药品广告查处力度，严格落实药品生产企业、广告经营商和媒体的责任。区食品药监局要加大对药品广告的日常监督检查，并严密组织实施暂停违法广告药品销售的行政控制措施。要积极开展药品广告发布企业信用体系建设，做好药品广告发布企业信用信息的采集和记录，建立企业不良信息档案。加强对已取得《互联网药品信息服务资格证书》网站的药品信息和药品广告发布情况的监测，对违法发布药品信息和药品广告的网站要依法处理。
（四）整治非药品冒充药品行为。区食品药监局要积极组织开展整治非药品冒充药品专项行动第二阶段的工作，会同有关部门，按照谁审批、谁负责的原则，大力整治以食品、消毒产品、保健食品、化妆品等冒充药品上市的行为。依据职能分工，对非药产品审批注册环节进行清查，对生产环节进行专项检查，

对流通和使用环节进行监督检查，严厉打击仿冒药品的违法犯罪行为，坚决维护药品市场秩序。
（五）建立国家基本药物生产供应和质量保障机制。各相关部门要根据国家建立基本药物制度的部署和安排，加强对基本药物生产供