中药指纹图谱研究技术(中华中医药学会).ppt

中药指纹图谱
研究技术
中华中医药学会中药化学分会委员
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内 容
一、中药指纹图谱技术概述
二、中药指纹图谱研究指导原则
三、指纹图谱研究的相似度计算
四、中药指纹图谱的研究方法与思路
五、中药指纹图谱研究示例演示（实验）
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一、中药指纹图谱技术概述
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（一） 中药指纹图谱与中药质量
（二） 中药指纹图谱研究方法学
（三） 中药指纹图谱技术的发展
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指 纹 图 谱
稳 定 性
可 控 性
安 全 性
有 效 性
1. 中药指纹图谱与中药安全、有效、稳定的关系
（一） 中药指纹图谱与中药质量
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2. 国内中药质量评价现状
植物学方法： 原植物鉴定，显微鉴定等
植物化学方法： 理化鉴定
分析化学方法： 仪器分析，色谱分析等
药理学方法： 生物鉴定法，生物等效等
分子生物学方法: DNA指纹鉴定
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3. 国外植物药质量评价概况
标准制剂：
银杏 人参 西洋参 五味子
甘草 黄芪 贯叶连翘
定量测定结合主成分比例
固定产地以生产质量恒定制剂
多种分析手段和方法包括药材、中间体等指纹图谱
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4. 中药指纹图谱的意义
是全面反应中药所含内在化学成分的种类与数量，进而反映中药的质量，尤其在现阶段中药的有效成分绝大多数没有明确，采用中药指纹图谱的方式，将有效地表征中药质量和稳定性
有利于中药及其产品进入国际市场
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5. 中药指纹图谱建立的原则
系统性： 指纹图谱所反映的化学成分，应包括中药有效部位
所含大部成分的种类，或指标成分的全部
特征性： 指纹图谱中反映的化学成分信息（具体 表现为保留
时间或位移值）是具有高度选择性的，是这些信息
的综合结果
稳定性： 指纹图谱在规定的方法与条件下应能作出相对一致
的指纹图谱
色谱特征的稳定性： 特征峰
特征区 特征参数
色谱条件稳定性： 不同仪器的验证 不同实验室的验证
不同操作者的验证
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☆ 品种鉴别--真伪
☆ 基源鉴别--产地
☆ 药用部位的鉴别--根、茎、叶、花、 果
☆ 提取工艺
☆ 药材炮制
☆ 限量成分的控制
☆ 一致性--不同批次的产品.
6. 指纹图谱研究目的
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