质量体系审核的一般步骤.docx

质量管理体系审核的一般步骤
不管是由组织本身进行审核或是顾客对供方进行审核，还是由第三方进行审核,确定审核、计划审核、执行审核和报告审核的原则是基本相同的。但在强调它们类似之处的同时,还应考虑它们之间存在的差别。由于每个组织都可能面临这三种审核,所以了解这三种审核的基本过程加以比较、区别是必要的。(内部审核)的步骤ﻫ 　 　　内部审核不同于外部审核,其审核程序应由组织按照审核的基本要求和自身特点制定。内审流程应简明可行,严格完整，闭环运转。审核步骤通常如下:ﻫ1．1．１ 审核策划ﻫ　 　　 按照内审程序规定,制定年度审核计划，管理者授权成立审核组,由审核组长制定专项审核活动计划,准备审核工作文件，通知审核。工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件，通知审核。工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等。标准和文件必须是有效版本,必须已在现场实施。它们主要有:ﻫａ)       IＳO９０01标准;ﻫb)      质量手册、程序文件、质量计划和记录;ﻫｃ)      　合同要求;ﻫｄ)    　 社会要求（有关法律、法规和卫生、生态要求);ﻫe)      　有关质量标准(包括产品、设备、材料、环境、方法、人员等产品、资源性标准）。ﻫ检查表是审核员需准备的重要文件,应精心策划。ﻫ通知审核是审核组向受审核方通知具体的审核日期、安排和要求。必要时受审核方应准备基本情况的介绍。 审核实施ﻫ 　 以首次会议开始现场审核。审核员运用各种审核方法和技巧,收集审核证据，得出审核发现，进行分析判断，开具不合格项报告,并以末次会议结束现场审核。审核组长应实施审核的全过程控制。ﻫ1．1．３　审核报告ﻫ　 　 现场审核结束后,应提交审核报告。工作内容包括:审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩,纠正、预防和改进措施的提出,确认和分层分步实施的要求。ﻫ１． 跟踪审核ﻫ    应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核，并在紧接着的下一次审核时,对措施的实施情况及效果进行复查评价,写入报告，实现审核闭环管理,以推动连续的质量改进。在任何组织中，从审核得到的真正益处最终均来自“自身”的审核。
１．2 第二方审核的步骤ﻫ第二方审核是由顾客对供方进行的审核。审核结果通常作为顾客购买的决策依据。
第二方审核时应先考虑采购产品对最终产品质量或使用的影响程度后确定审核方式、范围,还应考虑技术与生产能力、价格、交货及时性、服务等因素。ﻫ第二方审核方式有:采购产品质量管理体系审核、采购产品质量审核、采购产品过程质量审核和采购产品特殊要求审核等。ﻫ第二方审核范围由审核方式决定,可以包括与采购产品有关的所有过程、场所、部门。ﻫ第二方审核的典型方式是ISO900１质量管理体系标准被列入供应链中。其基本流程如下:
．1 供方调查比选ﻫ第二方应先调查市场上所有同类产品的供方,并进行初步比选。比选时应考虑产品价格、交货期、声誉、服务、技术和生产能力等因素。比选后，至少确定两家以上同类产品的供方。
制定体系审核标准ﻫ根据采购产品的质量要求及供方状况,参照ＩSO90０１标准要求,制定体系审核标准,该标准应经第二方的分管领导批准。
．３ 通知供方ﻫ第二方应将体系审核标准及要求通知供方