实验室质量体系程序文件之QSP15方法及方法确认程序.doc

XXＸＸ公司实验室质量体系文件
　　 　 　　 　 　 　 　 　 　 　 　 　XXXX－QＳP1５: 2０0８
程 序 文 件
方法及方法确认程序
版　次：B／0 　　 　　 　 　　 　页　次：1～4
　 　　 　 编 制： 　 　 　 　 　 　 　　日 期:200７—1２-１0
　 　 　　 　审　核： 　 　 日 期:２007—12-1２
　 　 　　 批 准: 　 　 　 　 　 　 日 期:2００７-１２－15
受控印章：　　 　 　 　
持 有　人：
２0０８—01—０1发布 　 　　 　 2008—０１－01实施
XXXX公司实验室 发布
1　 目的
为保证检测结果的正确性和有效性，确保检测方法现行有效,控制由于使用方法不当对检测构成不良影响，特编制本程序.
２ 　适用范围
检测方法的选择、非（无）标准依据的检测、自行开发设计的检测方法的确认及检测方法的变更和偏离。
3　 职责和权限
３。1 检测室负责人：提出本检测室的执行标准，收集非标准的检测方法,组织制定自编方法.
3．2　 资料管理员:建立检测标准档案,收集保存非标准检测方法。
3．3 技术主管:组织非标准方法或自编方法的确认,批准非标准检测方法和检测作业指导文件.
3。４ 技术主管应当维护本程序的有效性．
４ 　工作程序
检测方法的选择
４．　 为减少风险，本实验室的检测依据首选以下正式颁布的标准：
--—－－国际和区域标准；
－———－本国与其他国家的标准；
－-－－—本国的行业标准或政府发布的技术规范；
--—-—本国地方标准；
-－-—-企业标准；
-—--—知名技术组织或科学书籍与期刊公布的方法;
—--－—制造商指定的方法。
4。 当老标准已经过期作废时应及时更新，以保证以上标准是现行有效的。,要关注所有权侵权问题。
4．1。3 　当所用标准存在理解、操作等困难时,技术主管应组织相关检测室负责人编写检测细则或补充细则,以保证对标准实施的一致性和有效性。检测细则应形成正式的书面文件并应经过编制、,也应当履行审批手续。
4。１。4 当客户指定的检测标准和要求在认证的能力范围内时,《检测合同（协议)》后即可执行检测任务。
。5 当客户委托检测未指定方法时,应首选本实验室认证能力范围内推荐的检测方法,当不能满足要求时则应在本程序4。1。１条款所列方法中推荐检测方法。所推荐的方法应获得客户的书面同意.
4。２　 本实验室制定的检测方法
４。2．１ 　当需要自行制定方法时，应由技术主管制定编制计划,该计划应指定具有足够资格的人员进行。计划应随方法制定的进程加以调整，并确保所有有关人员之间的有效沟通。方法的格式和内容应按有关规范或参照4。1．１列出的正式颁布的标准编制。编制的