审计调查表.docx

此表适用于原料药、药用辅料
一、供应商基本信息
企业名称
企业性质
成立时间
企业地址
传真号
许可证编号
企业负责人
学历
职称
质量负责人
学历
职称
生产负责人
学历
职称
企业员工总数
技术人员
质量人员
供应商填表人
所在部门
二、被审计物料情况
所供产品名称
包装规格
批产量
年产量
GMPE 书
三、审计项目及检查结果
审计项目
检查结果

， 请提供企业质量保证体系
图。
□是，口含，说明：
？
口是，口否，说明：
作？
企业人数 人，质量人员 人。
，如有 变更是否及时告知？
放行人员：
□及时告知， 口不告知。

技术人员比例 ％ ,质量人员比例 ％ 。
？
口有，口无，说明：
，实施培训情况
口是，口否，说明：
、设备
？
口是，口否，说明：
？
口是，口否，说明：
？是否能防止交叉污染？
口是，口否；口能，口不能；说明：
？
口是，口否，说明：
？
口是，口否，说明：
。
，如不是，列出其它产品名录？
口是，口否，说明
？
口是，口否，说明
、设备按规定进行维护保养？请提供 记录
口是，口否，说明
、工艺用水系统及关键设 备的相关验证？对何系统进行了验证。
口是，口否，说明：

？
口是，口否，说明
，如有变更，是否及时告知？
口是，口否，说明
？抽查主要物料检验 报告单。
口是，口否，说明
、取样、检验及放行是否符合规定？
口是，口香，说明：
、仓贮条件，物料的管埋是否后效控制?
口是，口否，说明：

，N规程，请提供生广，N流程图
口是，□否，说明
，2与注册，2是否一致。
口是，口含，说明
，批号的管理是否有可追溯性？
口是，口香，说明
？ 批量为
□是，口台，说明
？如有是如何控制的？
口是，口香，说明

□是，口台，说明
、清洁及消毒 SOP执行是否有
记录？
口是，口否，说明
？抽查落实情况
口是，口否，说明