生物制药产业发展趋势及我国生物医药产业现状.ppt

生物制药产业发展趋势及我国生物医药产业现状
李克生

甘肃医学科学研究院
医学生物技术中心
2013,07
一生物制药——生物技术发展最大受益者
1953年沃森和克里克发现了DVA双螺旋结构,开始了分子生物学时代。
70年代发明的DNA重组技术和1975年Kohler和 Milstein发明单克隆抗体技术,开始了生物技术的新时代。
1990年开始,2003年完成的人类基因组计划,对未来生物药研究的思路和方法带来革命性的改变。
新技术推动了生物技术产业的飞速发展,生物制药成为最大的收益者
2003-2013年,%。
国际上生物技术领域已取得的研究成果中60%以上是医药领域的。
各国对生物技术的投资80%以上集中在医学生物技术领域。
生物技术研究开发的60-80%的力量主要集中在医学领域。
总销售额超过10亿美元的生物技术产品主要为医药生物制品;
美国1300多家生物技术公司的60%以上,欧洲800多家生物技术公司中近80%集中在医药领域
2009年全球全球制药总产值达到8660亿美元,其中生物制药产值超过1000亿美元,。
医药行业——一个具有刚性需求的独特行业
医疗、住房和教育,成为当今人们生活最主要大三大费用支出。
医药行业应对经济变化能力最强,2008年金融危机重创了世界经济,但生物制药产业仍保持两位数以上增速,15-33%。
2009年《财富》全球500强企业中,有13家制药企业。
强生、拜尔、辉瑞、葛兰素史克、罗氏等国际著名制药企业年产值在400-600亿美元,排名均在英特尔、苹果、思科和谷歌之前。
二、生物制药产业发展趋势
1 产业化进程明显加快,市场规模迅速扩张
自1982年第一个基因工程药(重组胰岛素)上市至今,有100多种生物药批准上市,全球研制中的生物药超过2200种,1700多种进入临床试验。
市场规模迅速扩张,1998年1-2009年十年间,生物药销售增长近10倍,1998,130美元;2001年,227亿美元;2004年450亿美元;2008年,840亿美元;2009年,1000亿美元。
主治病症
生物新药数量
癌症
400来种
阿尔茨海默症
26种
心脏病、心肌梗塞、AIDS和精神病
100多种
糖尿病
25种
关节炎
19种
帕金毒氏病
16种
骨质疏松症
14种
儿童治疗使用
200多种
当前正在研制的1000多种新药分布
、产品集中的优势,发达国家占主导地位。
美国、欧洲、日本占据全球药品市场的份额超过80%
2003年全球生物技术公司4362家,销售总额为为413亿美元,欧美公司占76%,销售占93%,亚太地区销售仅占3%
美国是龙头,生物药销售占全球70%以上;
3 单品种生物药品销售额不断增高
基因工程药、治疗性单抗药和疫苗是生物药的主流
全球治疗性单抗药2006年销售206亿美元(全球生物药销售450亿),2011年 400亿美元(全球生物药销售982亿)
疫苗,2006年130美元,2011年300亿美元
全球最畅销的10种生物药销售额近400亿美元,占全球药品销售额的1/10
5大单抗药销售额占治疗性单抗药80%,至2012年达到70%
Rituxim (美罗华,淋巴癌,1997) Roche
Trastuzum (抗忧郁) Roche
Bevacizum (抗肿瘤) Roche
Inflixim ( 英夫利西,TNF单抗) (33亿美元) 强生
Adalimum (啊达木) (30亿美元)雅培
Roche Abbott Johnson & Johnson 三家公司占主导地位
Roche 2007年上半年
Rituxim 27亿美元
Herceptin (赫赛叮,乳腺癌) 24亿美元
Advastin (啊瓦斯丁,抗肿瘤) 19亿美元