第四章食品质量认证认可体系和食品质量管理体系2.docx

第四章食品质量认证认可体系和食品质量管理体系
第三节ISO9000质量管理体系
企业活动的组成：
一、ISO9000系列标准的历史背景与发展
P139
历史背景及意义：1、2、3
发展：1987年，5个系列标准
发展
二、ISO9000族标准的原理
P140八项质量管理原则：
三、2000版ISO9000族标准的简介
ISO 9000: 2000
2000版ISO9000族标准的基本内容
四个核心标准
ISO9000:《质量管理体系--基础和术语》p142-148
ISO9001 :《质量管理体系要求》，用以证明组织有能力提供满足顾客要求和适用法
规要求的产品，目的是增进顾客满意； p149-163
ISO9004 :《质量管理体系业绩改进指南》，考虑质量管理体系有效性和效率两方面 的指南，目的是促进组织业绩改进和顾客及其他相关方满意；
ISO19011 :《质量和(或)环境管理体系审核指南》 。
2008版ISO9000族标准的基本内容
四个核心标准
ISO9000 : 2005质量管理体系 基础和术语
ISO9001 : 2008质量管理体系要求
ISO9004 : 2009质量管理体系 业绩改进指南
ISO19011 : 2003质量及/或环境管理体系审核指南
四、ISO 9000的实施
体系的建立：领导决策、建立机构、制定计划、提供资源、建立体系、编写体系文件
运行：发布文件、全员培训、执行文件
检查和改进：顾客反馈、内部审核(发现不合格项并纠正) 、定期的管理评审(产生新的质
量管理体系)
保持和持续改进：循环运行，不断改进
思考题
： 、 、 、 、
和 5个系列标准。
。
第四节 GMP食品生产操作规范
p28
一、GMP概述
1、GMP 概念 p28
GMP是英语Good Manufacturing Practice的缩写，中文的意思是 ‘良好作业规范“，或是 优
良制造标准”，良好操作(生产)规范是一种注重生产制造过程中产品质量和安全卫生的自 主性管理制度。是通过对生产过程中的各个环节、各个方面提出一系列措施、方法、具体的技 术要求和质量监控措施而形成的质量保证体系。
简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量
管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
良好操作规范(Good Manufacturing Practice ),它是一套适用于制药、食品等行业的强制 性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有 关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现 生产过程中存在的问题，加以改善。
我国的GMP法规包括： 《食品企业通用卫生规范》、《罐头厂卫生规范》、《白酒厂卫生规
范》等。p35
2、GMP的由来p28
事件一 磺***药剂事件
【美】1937年,300+人急性肾衰竭，死亡 107人
究其原因系甜味剂二甘醇在体内氧化为草酸中毒所致。 美国为此于1938年修改了《联邦食
品药品化妆品法》(Fe