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自动提升料斗混合机验证方案讲解
验 证 文件编号VP-20034-2005 自动提升料斗混合机验证方案 目录 一、验证对象 二、验证目的 三、验证组织机构 四、验证时间及人员安排 五、验证内容 1、预确认 2、安装确认 3、运行确认 4、性能确认 六、验证周期 七、验证结论评价与建议 类 别 部门/职务 签 名 日 期 制 定 机修车间主任 审 核 工程部部长 批 准 质管部部长 扬子江药业集团北京海燕药业有限公司 一、验证对象 名称 型号 出厂编号 设备编号 安装地点 自动提升料斗混合机 HZD600 01-04-08 2129 二、验证目的 ，确认其符合生产要求，、文件齐备。
，确认其安装符合操作维修要求。
，确认设备各项功能运行正常，起草设备操作规程。
，确认设备达到设备自身的参数要求及设定的工艺要求。
三、验证的组织机构 小组职务 姓 名 部门/职务 验证职责 组 长 楚遵雷 质管部部长 批准验证方案、报告 副组长 赵景猛 工程部部长 审核验证方案、报告，对验证结论评价与建议 组 员 刘正 机修主管 制定验证方案、报告，并组织实施验证工作 张振华 ＱＡ 验证方案、报告审核，验证过程监控及协调 罗黎 班长 组织验证方案的具体实施 张新伟 化验员 负责相关检验 刘艳菊 操作人员 具体验证工作的实施 四、验证实施人员及时间安排 根据验证计划，验证时间表为 验证项目 验证人员 验证时间 预确认 赵景猛、刘正、罗黎 安装确认 赵景猛、刘正、罗黎 运行确认 赵景猛、刘正、罗黎 性能确认 五、验证内容 1. 预确认 HZD-600自动提升料斗混合机采用混合料桶的放于回转体底盘上，启动控制系统后，自动将料斗提升至预定高度、夹紧，然后驱动系统按设定的时间、转速等参数进行混合。具有混合效果好，不存在交叉污染和粉尘污染的优点。因此选用永嘉迦南设备有限公司的HZD-600自动提升料斗混合机。永嘉迦南设备有限公司是国内知名制药机械企业。售后服务齐全。
该设备安装于固体制剂车间，用于固体颗粒与粉末、颗粒与颗粒、粉末与粉末等物料的混合。
料斗容积 600L 最大工作负荷300Kg 工作转速 3-15r/min 总功率 11KW 总重量 外形尺寸 2940*2620*2980 文件名称 检查结果 HZD-600自动提升料斗混合机操作规程 HZD-600自动提升料斗混合机检修规程 HZD-600自动提升料斗混合机设备资料 HZD-600自动提升料斗混合机设备档案 检查人 日期 审核人 日期 预确认结论 审核人 日期 2. 安装确认 目的根据安装图纸检查HZD600自动提升料斗混合机的实际安装情况是否符合安装要求。
检查内容 安装要求 检查结果 设备安装位置 便于操作维护清洁 设备基础 坚固 就位找平 水平 检查人 日期 审核人 日期 项 目 安装要求 检查结果 备注 电 源 380V