氯氮平说明书.doc

***氮平说明书***氮平片说明书【药品名称】通用名:***氮平片曾用名: 商用名: 英文名: Clozapine Tablets 汉语拼音: Lü danpin Pian 本品主要成分为***氮平,其化学名称为: 8-***-11- ( 4- ***-1- 哌嗪基) -5H- 二苯并[b, e][1 , 4] 二氮杂卓。其结构式为: C18H19ClN4 【性状】本品为淡黄色片。【药理毒理】本品系二苯二氮杂卓类抗精神病药。对脑内 5- 羟色***( 5-HT2A )受体和多巴***( DA1 ) 受体的阻滞作用较强, 对多巴***( DA4 ) 受体的也有阻滞作用,对多巴***( DA2 )受体的阻滞作用较弱,此外还有抗胆碱( M1 ),抗组***( H1 )及抗?- 肾上腺素受体作用, 极少见锥体外系反应, 一般不引起血中泌乳素增高。能直接抑制脑干网状结构上行激活系统,具有强大镇静催眠作用。【药代动力学】口服吸收快而完全, 食物对其吸收速率和程度无影响, 吸收后迅速广泛分布到各组织, 生物利用度个体差异较大, 平均约 50%~60% , 有肝脏首过效应。服药后 小时(1~4 小时) 达血浆峰浓度,消除半衰期( t1/2? )平均9 小时( ~ 小时), 表观分布容积( Vd) ~ , 组织结合率高。经肝脏代谢, 80% 以代谢物形式出现在尿和粪中,主要代谢产物有 N- 去******氮平、***氮平的 N- 氧化物等。在同等剂量与体重一定的情况下, 女性病人的血清药物浓度明显高于男性病人, 吸烟可加速本品的代谢, 肾清除率及代谢在老年人中明显减低。本品可从乳汁中分泌且可通过血脑屏障。【适应症】本品不仅对精神病阳性症状有效, 对阴性症状也有一定效果。适用于急性与慢性精神分裂症的各个亚型, 对幻觉妄想型、青春型效果好。也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状(如: 抑郁、负罪感、焦虑)。对一些用传统抗精神病药治疗无效或疗效不好的病人, 改用本品可能有效。本品也用于治疗躁狂症或其他精神病性障碍的兴奋躁动和幻觉妄想。因导致粒细胞减少症, 一般不宜作为首选药。【用法用量】口服从小剂量开始, 首次剂量为一次 25mg , 一日 2~3 次, 逐渐缓慢增加至常用治疗量一日 200~400mg ,高量可达一日 600mg 。维持量为一日 100~200mg 。【不良反应】 1、镇静作用强和抗胆碱能不良反应较多, 常见有头晕、无力、嗜睡、多汗、流涎、恶心、呕吐、口干、便秘、体位性低血压、心动过速。 2 、常见食欲增加和体重增加。 3 、可引起心电图异常改变。可引起脑电图改变或癫痫发作。 4 、也可引起血糖增高。 5 、严重不良反应为粒细胞缺乏症及继发性感染。【禁忌症】严重心、肝、肾疾患、昏迷、谵妄、低血压、癫痫、青光眼、骨髓抑制或白细胞减少者禁用。对本品过敏者禁用。【注意事项】 1、出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。 2、中枢神经抑制状态者慎用。尿潴留患者慎用。 3、治疗头 3 个月内应坚持每 1-2 周检查白细胞计数及分类,