优良生产规范GMP-WI-04.doc

东莞市泰成玩具厂********************************************* 程序文件文件名: GMP优良生产规范文件编号: GMP-WI-04 页数: 共9页生效日期: 2008-4-8 编制/ 日期: 批准/ 日期: 程序文件文件编号 GMP-WI-04 版本编号 01 标题: GMP 优良生产规范页码共9 页,第 2页生效日期 2007-4-2 目的确保工厂在人员卫生控制、工厂建筑物与设施、卫生设施与控制、生产运作、生产区域清洁、人员培训、卫生作业、生产设施等方面保持良好的状态,以保障产品的卫生和安全。 适用范围全厂所有区域及人员,包括来访客人、供应商、服务商等。 职责 各部门负责对此规范的遵守及执行。 人事部负责对此规范及 GMP 知识培训和宣传。 系统部负责对各部门的执行进行监督。 个人卫生 洗手控制 所有员工在下列情形下必须用洗手液洗手消毒,以防污染产品。?开始工作前; ?去洗手间、更衣室后; ?处理垃圾垃圾后; ?离开工作区域完成与生产无关的工作重新返回岗位前; ?接触产品前。 为免污染赠品,进出洗手间或进入车间均需使用洗手液清洁双手, 进入生产区/ 包装区/ 储存区等区域, 有机会导致赠品或包装材料污染时,双手均需提前进行消毒。 洗手后进入一般生产车间前需用消毒液消毒双手, 在各车间入门中需配置有消毒液。 进入包装车间需再次洗手和消毒, 所有人员需按程序再次清洗消毒双手,且烘干双手后方可进入该车间。 洗手注意事项: ?不要用身上的衣服擦手,洗手后也不要用衣物等抹干; ?双手不允许留长指甲或涂指甲油; ?清洁过的手不可再去接触与生产无关的物件。 各区域负责人安排专人每天对消毒液/ 洗手液进行检查,如用完, 即时通知人事部加装。 疾病控制 所有新员工人及时需身休健康。 凡发现有外伤或患有结核、肺结核、流感、伤寒、病毒性肝炎及其它传染性疾病的员工,需与生产区隔离治疗或回家休养。 各员工需严格执行洗手程序,以保障个人健康与产品安全。程序文件文件编号 GMP-WI-04 版本编号 01 标题: GMP 优良生产规范页码共9页第 3页生效日期 2008-4-8 上班前,各车间需有专人检查员工身体不适,需及时向车间主管报告。 员工在上班时,如发现自己身体不适,需及时向车间主管报告。 如果员工确认患病或有外伤,则车间主管应将其及时调离生产区并送医疗室或医院治疗,或回家休养直到完全健康为止,以免污染产品。 员工生病或外伤时, 对造成污染的产品需及时进行隔离并报废处理。 一般车间着装规定 衣着需规范,并保持清洗。 头发不能露于工帽外,如有需要,请带须罩。 工衣必须每天清洗。 在生产过程中若工衣被污染,要及时更换,以保持工衣干净整洁。 包装车间着装规定 员工/ 职员每天进入包装车间前,需在更衣室穿好经过清洁且消过毒,属于自己的工衣、工帽、鞋子。 包装车间专用工衣、工帽、口罩等只能在生产区域工作时穿戴,离开生产区域或进