注射用奥美拉唑钠说明书.doc

快易捷医药网【药品名称】注射用奥美拉唑钠【英文名】 Omeprazole Sodium for Injection 【汉语拼音】 Zhusheyong Aomeilazuona 【主要成分】本品主要成分奥美拉唑钠,其化学名称为: 5- 甲氧基-2- { [(4- 甲氧基-3,5- 二***-2- 吡啶基)- ***]- 亚磺酰基} -1H- 苯并咪唑钠盐一水合物。【分子式】 C 17H 18N 3 NaO 3S·H 2O 【分子量】 【性状】本品为白色疏松块状物或粉末,专用溶剂为无色的透明液体。【药理、毒理】本品为胃壁细胞质子泵抑制剂, 能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的 H+ 、 K+-ATP 酶,从而有效地抑制胃酸的分泌。由于 H+ 、 K+-ATP 酶是壁细胞泌酸的最后一个过程, 故本品抑酸能力强大。它不仅能非竞争性抑制促胃液素、组***、胆碱及食物、刺激迷走神经等引起的胃酸分泌, 而且能抑制不受胆碱或 H2 受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌,对 H2 受体拮抗剂不能抑制的由二丁基环腺苷酸( DCAMP )刺激引起的胃酸分泌也有强而持久的抑制作用。本品对胃蛋白酶分泌也有抑制作用, 对胃黏膜血流量改变不明显, 也不影响体温、胃腔温度、动脉血压、静脉血红蛋白、动脉氧分压、二氧化碳分压及动脉血 pH 。【药代动力学】静脉注射本品后,体内分布在肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织,分布容积为 ~ , 与细胞外液体积相当。 T1/2 为 ~1 小时, 慢性肝病患者为 3 小时。本品主要在肝脏中经细胞色素 P450 代谢, 代谢产物主要为硫醚、砜和羟基衍生物。对胃酸的分泌无作用, 代谢完全, 仅少数以原形排泄。约有 80% 的代谢物经肾排出, 部分( 18~ 23% ) 随粪便排出。有肠肝循环过程,血浆蛋白结合率高,达 95% 左右。肾衰患者对本品的清除无明显变化,肝功能受损者清除半衰期可有延长。【适应症】主要用于: ①消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血。②应激状态时并发的急性胃黏膜损害,和非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤;③亦常用于预防重症疾病( 如脑出血、严重创伤等) 胃手术后预防再出血等;④全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。【用法与用量】静脉注射。一次 40mg, 每日 1~2次。临用前将 10ml 专用溶剂注入冻干粉小瓶内, 禁止用其它溶剂溶解。本品溶解后必须在 2 小时内使用,推注时间不少于 20 分钟。【不良反应】偶可见有一过性的轻度恶心、腹泻、腹痛、感觉异常、头晕或头痛等,但不影响治疗。【禁忌症】对本品过敏者禁用。【注意事项】(1 )本品抑制胃酸分泌的作用强,时间长,故应用本品时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过分,在一般消化性溃疡等病时,不建