注射用奥美拉唑钠说明书.doc

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肄 注射用奥美拉唑钠说明书
膂 Omeprazole Sodium for Injection
肂【适应症】
薆作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及 Zollinger-Ellison 综合症。
*** (1)20mg(2)40mg( 以 Cl 17Hl9 N303S 计 )
节【注意事项】 1 。本品抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用本品时不宜同时再服用其 它抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过度，在一般消化性溃疡等疾病，不建议大剂量长期应用 (Zollinger-Ellison 综合症患者除外 ) 。
艿 2 ．因本品能显著升高胃内 pH 值，可能影晌许多药物的吸收。
芈3．肾功能受损者不须调整剂量；肝功能受损者慎用，根据需要酌情减量。
袆4．治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品，以免延误诊断和治疗。
莂【孕妇和哺乳期妇女用药】尽管动物实验未发现本品对妊娠期和哺乳期有不良作用或对 胎儿有毒性或致畸作用，但建议妊娠期和哺乳期妇女尽可能不用。
蚀【儿童用药】目前尚无儿童使用本品的经验。
肀【老年用药】老年患者无需调整剂量。
蚅【不良反应】
蒁 奥美拉唑的耐受性良好，不良反应多为轻度和可逆。下列不良反应为临床试验或常规
使用中所报告。但在许多病例中与奥美拉唑治疗本身的因果关系尚未确定。
肁 下述不良反应中：
见”
蒈 “常见”是指发生率＞ 1/100 ; “不常见”是指发生率＞ I / 1000。但＜1/100 ； “罕 是指发生率 ＜1／1000。
蒄 常见
薁 中枢和外周神经系统：头痛；
蒂 消化系统：腹泻、便秘、腹痛、恶心／呕吐和气胀。
膀 不常见
蒇 中枢和外周神经系统：头晕、感觉异样、嗜睡、失眠和眩晕；
蚁 肝 脏：肝酶升高；
蕿 皮 肤：皮疹和 （或） 瘙痒、荨麻疹；
蚈 其 他：不适。
芆 罕见
蚁 中枢和外周神经系统：可逆性精神错乱、激动、攻击性行为、抑郁和幻觉，多见于重
症患者；
羀 内分泌系统：男子乳房女性化：
荿 消化系统：口干、口炎和胃肠道念珠菌感染；
羅 血液系统：白细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症和各类血细胞减少：
肅 肝 脏：脑病 （ 见于先前有严重肝病患者 ） ，肝炎或黄疸性肝炎、肝脏衰竭：
莀 肌肉与骨骼：关节痛、肌力减