甲钴胺片说明书.doc

: .
甲钻***片说明书
通用名：甲钻***片
生产厂家：卫材中国药业有限公司
批准文号：国药准字H20210812
药品规格：0. 5mg*l0片*2板
药品价格：¥33元
【通用名称】甲钻***片
【商品名称】甲钻***片弥可保
【英文名称】Mecobalamin Tablets
【拼音全码】JiaGuAnPianMiKeBao
【主要成份】甲钻***。
【性状】甲钻***片弥可保为棕色薄膜衣片，除去薄膜衣后显淡红色。
【适应症/功能主治】周围神经病，各种神经炎神经痛，口律性神经障碍等。
【规格型号】0. 5mg*10s*2板
【用法用量】口服。通常成年人一次1片0. 5mg, 一日3次，可根据年龄、症状酌情 增减。
【不良反应】1•过敏偶有皮疹发生发生率＜%,出现后请停止用药。 生率5%〜0. 1$食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。
【禁忌】禁用于对甲钻***或处方中任何辅料有过敏史的患者。
【注意事项】，则无需继续服用。***及其化合物的 工作人员，不宜长期大量服用甲钻***片弥可保。***片弥可保开封后，应避光、避湿 保存。
【儿童用药】遵医嘱。
【老年患者用药】由丁•老年人机能减退，建议在医生指导下酌情减少用量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然甲钻***在动物试验中未表现致畸作用，但其对怀孕妇 女的安全性尚不明确。尚不明确中钻***是否通过妇女乳汁分泌，但动物试验报告甲钻***有 乳汁分泌。甲钻***片弥可保在哺乳期妇女的安全性尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会产生药物作用，详情请咨询医师或药 师。
【药物过量】尚无药物过量的经验。如果发生药物过量，应进行对症、支持治疗。
【药理毒理】甲钻***片弥可保是一种内源性的辅酶B12,参与一碳单位循环，在由同 型半胱氨酸合成蛋氨酸的转***反应过程中起重耍作用。动物实验发现甲钻***片弥可保比 統钻***易丁-进入神经元细胞器，参与脑细胞和脊髓神经元胸腺喘唳核葫的合成，促进叶酸 的利用和核酸代谢，J1促进核酸和蛋白质合成作用较亂钻***强。甲钻***片弥可保能促进轴 突运输功能和轴突再生，使链腺密素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常 化，对药物引起的神经退变具有抑制作用，如阿霉素、丙烯酰***、长春新碱引起的神经退 变及口发高血圧大鼠神经疾病等。在大鼠组织培养中发现甲钻***片弥可保可以促进卵磷脂 合成和神经元髄鞘形成。甲钻***片弥可保能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正 常，通过提高神经纤维兴奋性恢复复终板电位诱导，能使饲以胆碱缺乏饲料的大鼠脑内乙 猷胆碱恢复到正常水平。毒理研究生殖毒性：在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给「甲钻***片 、、20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。
【药代动力学】1. 一次性给药健康人一次口服120 Ug. 1500 Mg,无论哪个剂量，均 在给药后3小时达到高血药浓度，其吸收呈剂量依赖性。服药后8小时，尿中总B12的排 泄量为用药后24小时排泄量的40%〜80$。 1500 Ug,至停药后4周的血清中总B12的变