注射用头孢呋辛钠细菌内毒素的检测.pdf

w、^rw· 研究报告注射用头孢呋辛钠细菌内***的检测叶琳王艳孟丽(襄樊市第一人民医院药学部湖北襄樊441000) 摘要目的:建立注射用头孢呋辛钠细菌内***的检查方法。方法:根据《中国药典>>2005年版二部细菌内***检查法要求进行实验。结果:注射用头孢呋辛钠的内***·mg~,该药稀释至7、46mg·ml浓度时对细菌内***检查无干扰。结论:鲎法检测注射用头孢呋辛钠的细菌内***可行。关键词注射用头孢呋辛钠;静脉滴注;细菌内***;干扰实验中图分类号: 文献标识码:A 文章编号:1008-049X(2006)11—1026-02 DeterminationofBacterialEndotoxinsinCefuroximeSodiumforInjection YeLin,WangYan,MengLi(DepartmentofPharmacy,FirstPeoplle'sHospitalofXiangfan,Hubei441000,) ABSTRACTObjective:Toestablishatestingmethodforbacterialendotoxinsincefuroximesodium】:Theex— ordingtotherequestofbacterialendotoxinsintestingmethodcollectedinthe2ndbook,Chinapharmaco— peia,:·mg~,·ml~of :TheTALmaybeusedfordetectionofbacterialendotoxinsin Cefuroximesodiumforinjection. KEYWORDSCefuroximesodiumforinjection:intravenousinjection;Bacterialendotoxins;Interferenceexperiment 注射用头孢呋辛钠(CefuroximeSodiumforInjection, cs)具有广谱抗菌作用,对化脓性链球菌,肺炎球菌,嗜血流感杆菌等有强大抗菌作用,临床应用广泛。本文根据静脉用药时细菌内***总限量确定cs细菌内***限值,建立cs 静脉用药时的细菌内***检查方法。 1试药和仪器鲎试剂(TAL):-ml~,规格:, 批号:050527。厦门鲎试剂厂;·ml~,规格: ,批号:041218,湛江安度斯生物有限公司;细菌内***工作标准品:10EU/支,批号:030805,厦门鲎试剂厂; 细菌内***检查用水(BET水):2ml/支,批号:050412,厦门鲎试剂厂;CS::040812,050125,050502,深圳市制药厂;5%葡萄糖注射液:250ml:,批号:051004, 051005,0