程序文件-操作规程--检验工作管理规程.doc

程序文件-操作规程--检验工作管理规程.doc文件名称
检验工作管理规程
文件编号
SMP-QA008-01
起草人
杨祖平
审核人
批准人
日期
2010. 11
日期
日期
2010-12-13
颁发部门
质控部
颁发人
杨祖平
生效日期
2010-12-13
分发部门
生产部、技术部
份数
03
目的
建立一个检验工作的管理工作规程，使之规范化。
范围
质控部检验全过程。
职责
质控部负责人、取样员、检验员。
内容
4. 1检验工作程序
4. 1. 1质控部主任负责样品分发和检测记录收回等工作。
4.
4. 1. 2. 1取样人收到请验单按照“取样标准工作程序”取好样品交质控部主任，质控 部主任核对样品、请验单，填写化验室检验登记台账。
4. 1. 2. 2准备好的检验规程、空白原始记录、空白检验报告单。
4. 1. 2. 3质控部主任将样品，检验规程、空白原始记录、空白检验报告单、请验单发 给检验员。

，填写原始记录和检验报告单。

4. 2. 2. 1原辅料、包装材料（卫生学检查）、半成品、成品质量标准和检验方法标准操 作规程及本企业内控质量标准。
4. 2. 2. 2检验操作的工作标准：本企业自订与检验操作有关的管理工作程序，包括： 玻璃仪器、检测仪器、设备、计量器具等的正确操作使用和校正。
4. 2. 2. 3检验完毕后，检验员将剩余样品、检验规程、原始记录、请验单交回给质控
部主任。
4. 3 剩余样品和原始检验记录处理
4. 3. 1质控部主任将剩余样品交留样管理员放在样品柜中保存并记录。
（含请验单、检验原始记录、报告单）无误后，将原 始记录交质控部主任。
，存档。
检验原始记录的管理
。
4. 4. 1. 1检验原始记录应附有水分测定，紫外吸收度测定，紫外吸收光谱、HPGC等的 打印结果和图谱，并在打印纸上标记产品名称、批号、检验项目及检验人和日期。
4. 4. 1. 2检验原始记录中的项目应填写完整，如产品名称、批号、规格、检验人、日期。
4. 4. 1. 3 HPGC的原始数据记录要求：
4. 4. 1. 3. 1确保每个HPGC色谱标记了试样名称和号码。
4. 4. 1. 3. 2 HPGC检验应当记录的内容有：产品名称、批号、检验项目、所用仪器型号、 系统适用性参数、分析人及日期、标准品纯度、进样浓度。
4. 4. 1. 3. 3如果多批样品采用同一对照品测定，则将图谱附于其中一批样品上，应在其 他批次的原始记录上注明标准品图谱所在的批次，以便查找。
4. 4. 1. 3. 4 HPGC检验时将数据处理程序的文件名记录在图谱上方。
4. 4. 1. 3. 5对照品应至少进样两次，以求出平均校正因子。
4. 4. 2报告结果：
4. 4. 2. 1计算过程中有效数字的取舍，应比最终结果多保留一位，其后