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文档分类:汽车/机械/制造

诺氟沙星生产工艺流程设计.ppt


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诺氟沙星生产工艺流程设计.ppt
文档介绍:
诺***沙星生产工艺流程设计
组长:施珊珊
孙莹,施珊珊:负责查找资料
滑莹,单纯艳:负责反响CAD流程图
闭妙玲,朱董燕:负责产品包装CAD图
熊瑶:负责PPT制作及讲解
小组成员
浙江新东港药业股份成立于2001年,位于国家级浙东南化学原料药出口基地——台州市椒江园区。
公司主要从事抗感染类、心血管类以及神经系统类等系列药品的研发、生产和销售,主导产品有诺***沙星、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、美罗培南、噻吩及其衍生物等原料药、中间体及制剂。公司多个品种通过了GMP、FDA、MHRA 、COS、KFDA等认证,在国际上占有领先地位。
新东港药业股份的简介
诺***沙星〔Norfloxacin,***呱酸〕,化学名1-乙基-6***-4氧代-1,4-二氢-7-〔1-呱嗪基〕-3-奎琳羧酸。
本品为广谱的喹诺***类抗生素,白色至淡黄色结晶性粉末,无臭,味微苦;在空气中能吸收水分,遇光色渐变深。本品在二***甲酰***中略溶,在水或乙醇中极微溶解,在醋酸、盐酸或氢氧化钠溶液中易溶。本品的熔点为218~224℃。
概述
该药物是由3-***-4-***苯***与2-乙氧亚***丙二酸二乙酯(EMME)为主原料,通过环合、乙基化、哌嗪取代等过程生产的。
产品生产流程
把3-***-4-***苯***和EMME投入反响釜,翻开搅拌机,加热至130℃~140℃,保温1.5小时,参加配量环合剂,搅拌加热到250℃~260℃,同时蒸出乙醇,约1小时,反响完毕后冷却至40℃~50℃或室温,得到浅褐色晶体6-***-7-***-1,4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸乙酯。
配料比:3-***-4-***苯***基亚***丙二酸二乙酯:环合剂=1 mol:1 kg
第一步:环合
配料比〔质量比〕:
反响物:溴乙烷:无水
K2CO3 :DMF=1:1.6:1.3:8
在枯燥的反响釜中,抽入DMF,开搅拌,加反响物、无水K2CO3,开蒸汽加热至内温110℃,保温45min,冷却至80℃,滴入溴乙烷,约3h左右,然后升温100℃,反响2h,反响完毕。稍冷过滤,滤渣用少量的DMF洗涤,合并滤液,冷却结晶,抽滤,抽干,烘干,得白色或淡黄色结晶〔乙基化合物〕。
第二步:乙基化
在反响釜中参加乙酐,无水***化锌,再分批参加硼酸,室温下搅拌30min,加热至116℃,反响完毕后,减压蒸馏,除乙酸乙酯,冷却至100摄氏度,再抽滤,枯燥,得中间产物。
第三步:哌嗪取代
在反响釜中,投入DMSO,硼螯合物,哌嗪,三乙***于80℃,反响3h,反响完,回收尽DMSO,加乙醇冷却至10℃析出粗产品,再抽滤,然后滤液进入反响釜,往里参加乙醇、三乙***开场水解,反响完毕后,冷却析出固体,再抽滤,回收乙醇,烘干得白色结晶状粉末。
2021/9/17
检验
仪器:Waters2695高效液相色谱仪
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.025mol/L磷酸溶液〔用三乙***调节pH值至3.0±0.1〕-乙***〔87:13〕为流动相,检测波长为278nm。
2021/9/17
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