不同制剂工艺及剂量苦碟子注射液致实验动物呼吸系统不良反应分析.pdf

成都中医药大学
（临床医学院）
二 0 一七届硕士研究生学位论文
不同制剂工艺及剂量苦碟子注射液致实验动物
呼吸系统不良反应分析
Analysis of adverse reaction of respiratory system of experimental
animals caused by different preparation technologies and different doses
of Kudiezi injection
研究生姓名：王莉
指导教师：何燕
学科专业：中西医临床（呼吸）
二○一七年五月
学 位 论 文
不同制剂工艺及剂量苦碟子注射液致实验
动物呼吸系统不良反应分析
Analysis of adverse reaction of respiratory system of experimental
animals caused by different preparation technologies and different doses
of Kudiezi injection
王莉
指导教师姓名： 何燕（主任医师）
申请学位级别： 硕士 专 业 名 称：中西医临床
论文提交时间： 论文答辩时间：
二○一七年五月
成都中医药大学硕士学位论文
摘要
目的：通过豚鼠主动全身过敏反应实验及小鼠被动皮肤过敏反应实验，了解苦
碟子注射液呼吸系统不良反应与制剂工艺、剂量之间的相关性以及呼吸系统不良
反应的可能机理。
方法：1、文献检索：检索近十年来公开发表的苦碟子注射液不良反应文献，筛
选出具体病例，对所得病例进行综合分析。2、动物实验：分为豚鼠主动全身过
敏反应实验（ASA）、SPF 级 C57BL/6 小鼠被动皮肤过敏反应实验（PCA）。实
验分组：a、苦碟子注射液未超滤组：加炭过滤组、加炭过滤 5 倍组；b、苦碟子
注射液超滤组：1 万超滤稀配后组、3 万超滤稀配后组、1 万超滤稀配后 5 倍组、
3 万超滤稀配后 5 倍组；c、卵白蛋白阳性对照组；d、生理盐水阴性对照组。ASA
实验将 48 只豚鼠分入此 8 组，每组 6 只，雌雄各半，实验分致敏和激发两个阶
段。致敏阶段：每组豚鼠采用腹腔注射相应药物 ，隔日一次，共注
射 4 次；激发阶段：致敏 14 天后，足趾静脉推注 2 倍剂量（1ml/只）相应药物
激发。观察并记录豚鼠症状 30 min，后采用股动脉取血，检测血清中 IL-23、IgE
水平，并取右下肺行病理检查，对嗜酸性粒细胞计数。PCA 实验，小鼠分为免
疫抗血清制备组、PCA 组。免疫抗血清制备：随机选取 32 只小鼠，分为以上 8
组，每组 4 只，雌雄各半，每组小鼠腹腔注射被试药物 ，隔日一次，
共注射 4 次。14 天后采用眼球取血法获得实验动物全血，再分离出血清。PCA：
80 只小鼠，分为以上 8 组，每组 10 只，雌雄各半，每组小鼠通过背部皮下注射
相应免疫抗血清制备组制备而来的血清。24h 后，采用尾静脉注射注入已掺入 1%
伊文思蓝的绿原酸供试液，30min 后剪下小鼠背部皮肤，测量皮肤内层蓝斑直径。
结果：1、共纳入文献 19 篇，纳入病例