参苈加颗粒质量标准研究.doc

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参苈加颗粒质量标准研究
【摘 要】目的：建立参苈加颗粒的质量标准。方法： 采用薄层色谱法鉴别人参、红景天、***羊藿；高效液相色谱 法对人参皂苷进行含量测定。结果：试验中薄层斑点清晰， 阴性对照组无干扰。每袋参苈加颗粒中含人参皂苷总含量不 低于 。结论：本法简便、快速、准确、灵敏，可作为 参苈加颗粒质量控制的有效方法。
【关键词】 高效液相色谱法； 薄层色谱法； 参苈加颗粒； 人参皂苷。
【中图分类号】 【文献标识码】 B 【文章编号】 1004-7484（2014）04-2174-02
【Abstract 】Objective ：To establish the quality standard of Shenlijia Granule. Methods ：TLC method of ginseng ， rhodiola root ， Epimedium ； combined with HPLC was used to determine the content of ginsenoside. Result： The TLC spots were clear， without interference of negative control group. Particles with each bag of Shenlijia ginsenoside content of not less than ： The method is simple ， rapid， accurate， sensitive ， can be used as an effective method for quality control of Shenlijia Granule.
【Key words 】HPLC ；TCL ；Ginsenoside；Shenlijia Granule. 参苈加颗粒组方为黑龙江中医药大学姜德友教授在《金 匮要略》所载葶苈大枣泻肺汤的基础上结合多年临床经验加 减而成。参苈加具有益气温阳、强心利水的功效，主要用于 慢性充血性心力衰竭的治疗，临床疗效显著。为有效控制制 剂质量，采用薄层色谱法对人参、红景天、***羊藿进行定性 鉴别。用高效液相色谱法检测制剂中的人参皂苷含量，作为 控制该制剂的含量指标，为制剂的质量控制提供依据。
1 仪器与试药
20A 型高效液相色谱仪、 SPD-20A 紫外―可见检测器、 LCsolution 数据处理系统工作站 (日本岛津) ；Diamonsil -C18 (4. 6 mm x 200 mm, 5卩m )色谱柱(迪马公司)。
人参皂苷 Re、Rb1、Rg1 标准品( 110754-200822、 110704-200420、 110703-200726)；***羊藿标准品
( 100737-200415)，红景天苷标准品( 110736-200108)，购 自中国药品生物检定所； 甲醇、乙***( HPLC 级，美国迪马)， 其余为分析纯。
2 实验方法与结果
定性鉴别
人参的