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文档分类:资格/认证考试

纯化水注射用水系统管理制度范本.pdf


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纯化水注射用水系统管理制度范本.pdf
文档介绍:
{企业管理制度}纯化水注射
用水系统管理制度范本
目 录
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纯化水、注射用水系统管理制度
一、目 的:制定适用于本公司反渗透纯化水、注射用水系统管理的制度,
确保运行的安全可靠。
二、适用范围:适用于本公司的纯化水、注射用水系统管理。
三、责 任 者:本文件由生产技术部负责起草,质量部长负责审核,质量副
总负责批准;各生产车间、质量部负责实施。
四、正 文:
1. 水质管理:
1.1 纯化水、注射用水系统运行时对于原水、RO 出水的电导率值,各设备
的压力、流量等每 2 小时记录一次,所生产出的纯化水、注射用水应符合
《 纯 化 水 质 量 标 准 》 ( STP3.05.002-A ) 《 注 射 用 水 质 量 标 准 》
(STP3.05.003-A)要求。
1.2 紫外灯累计运行时间每班应核算并记录一次,紫外灯累积使用时间达到
2000h 或紫外强度衰减到起始强度 70%时应更换。
1.3 纯化水、注射用水系统清洁、消毒灭菌按各车间纯化水系统或注射用水
系统清洁、钝化、消毒标准操作规程中的规定进行,并做好更换记录。
1.4 纯化水系统应保持全天 24 小时循环,注射用水系统应保持 70℃以上保
温 24 小时循环。回水流速应保持 1m/s 以上。
1.5 输送贮存纯化水、注射用水的管道、贮罐宜用优质不锈钢管,阀体与管
材应采用相应的材料。
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1.6 异常情况处理:
异常情况 处理方式
1. 送水口水质电导不合格或异常 按《偏差处理程序》进行处理。关闭纯
水泵,停止对外送水。待查明原因,消
除隐患后,放掉贮罐内不合格水,重新
2. 理化、卫检检测不合格 制水,待贮罐出水水质合格后方可对外
送水。
两位三通电磁阀自动工作,不合格水自
3.注射用水回水温度不合格
动排掉
2. 安全操作管理:
2.1 纯化水系统操作运行中应严格执行《纯化水检验标准操作规程》
(SOP4.10.002-A)多效注射用水系统操作运行中应严格执行《注射用水机组
检验标准操作规程》(SOP4.10.003-A)中有关规定及安全注意事项,杜绝违
章操作,保证运行安全。
2.2 所有电器部分(电机、电磁阀、配电箱、操作屏)严禁用水冲洗和用湿
手操作。
2.3 遵守各设备运行中的额定参数、警告说明。严禁超压、超流量运行,防
止损坏 RO 膜件及相关控制系统。
2.4 对自动运行系统的运行参数设定,必须有 QA 现场监控员及生产部部长
许可。一经设定,任何人不得随意更改或调节。
2.5 所有控制器不得在温、湿度较高的环境中工作,操作间应保持通风顺畅,
所有系统设备均应在常温下工作。
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2.6 系统中高压泵出水后的设备、管道在安装、维修时应注意其材质、性能、
使用寿命、工作环境均应符合系统要求,不得存有安全隐患。
2.7 系统出现设备管道超压、泄漏、爆破等故障时,立即关闭电源。待查明
原因修复后,方可投入运行。
2.8 认真填写各项记录,作好设备日常运行分析和维护保养,消除事故隐患,
杜绝安全事故发生,真正做到运行的安全可靠。
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