1/28
文档分类:资格/认证考试

纯化水注射用水系统管理制度范本[共28页].doc


下载后只包含 1 个 DOC 格式的文档,没有任何的图纸或源代码,查看文件列表

特别说明:文档预览什么样,下载就是什么样。

下载所得到的文件列表
纯化水注射用水系统管理制度范本[共28页].doc
文档介绍:
28

{企业管理制度}纯化水注射
用水系统管理制度范本
2

目 录
3

纯化水、注射用水系统管理制度
一、目
的:制定适用于本公司反渗透纯化水、注射用水系统管理的制度,
确保运行的安全可靠。
二、适用范围:适用于本公司的纯化水、注射用水系统管理。
三、责 任 者:本文件由生产技术部负责起草,质量部长负责审核,质量副
总负责批准;各生产车间、质量部负责实施。
四、正
文:
1. 水质管理:
1.1 纯化水、注射用水系统运行时对于原水、RO 出水的电导率值,各设备
的压力、流量等每 2 小时记录一次,所生产出的纯化水、注射用水应符合
《 纯 化 水 质 量 标 准 》 ( STP3.05.002-A ) 《 注 射 用 水 质 量 标 准 》
(STP3.05.003-A)要求。
1.2 紫外灯累计运行时间每班应核算并记录一次,紫外灯累积使用时间达到
2000h 或紫外强度衰减到起始强度 70%时应更换。
1.3 纯化水、注射用水系统清洁、消毒灭菌按各车间纯化水系统或注射用水
系统清洁、钝化、消毒标准操作规程中的规定进行,并做好更换记录。
1.4 纯化水系统应保持全天 24 小时循环,注射用水系统应保持 70℃以上保
温 24 小时循环。回水流速应保持 1m/s 以上。
1.5 输送贮存纯化水、注射用水的管道、贮罐宜用优质不锈钢管,阀体与管
材应采用相应的材料。
4

1.6 异常情况处理:
异常情况
处理方式
1. 送水口水质电导不合格或异常
按《偏差处理程序》进行处理。关闭纯
水泵,停止对外送水。待查明原因,消
除隐患后,放掉贮罐内不合格水,重新
制水,待贮罐出水水质合格后方可对外
送水。
2. 理化、卫检检测不合格
两位三通电磁阀自动工作,不合格水自
动排掉
3.注射用水回水温度不合格
2. 安全操作管理:
2.1 纯化水系统操作运行中应严格执行《纯化水检验标准操作规程》
(SOP4.10.002-A)多效注射用水系统操作运行中应严格执行《注射用水机组
检验标准操作规程》(SOP4.10.003-A)中有关规定及安全注意事项,杜绝违
章操作,保证运行安全。
2.2 所有电器部分(电机、电磁阀、配电箱、操作屏)严禁用水冲洗和用湿
手操作。
2.3 遵守各设备运行中的额定参数、警告说明。严禁超压、超流量运行,防
止损坏 RO 膜件及相关控制系统。
2.4 对自动运行系统的运行参数设定,必须有 QA 现场监控员及生产部部长
许可。一经设定,任何人不得随意更改或调节。
2.5 所有控制器不得在温、湿度较高的环境中工作,操作间应保持通风顺畅,
所有系统设备均应在常温下工作。
5

2.6 系统中高压泵出水后的设备、管道在安装、维修时应注意其材质、性能、
使用寿命、工作环境均应符合系统要求,不得存有安全隐患。
2.7 系统出现设备管道超压、泄漏、爆破等故障时,立即关闭电源。待查明
原因修复后,方可投入运行。
2.8 认真填写各项记录,作好设备日常运行分析和维护保养,消除事故隐患,
杜绝安全事故发生,真正做到运行的安全可靠。
6

纯化水制备岗位职责
一、目
的:本文件规定了纯化水制备岗位员工的主要工作范围、权限、
责任。防止设备损坏,使生产顺利进行,保证生产质量和效率。
二、适用范围:适用于纯化水制备岗位。
三、责 任 者:本文件由设备部长负责起草,生产技术部部长负责审核,生
产副总经理批准;纯化水制备岗位操作工负责实施,QA 负责监督。
四、正
文:
1. 班前准备
7

1.1 仔细阅读并理解交接班记录,充分了解上一班次机组运行情况,有无故
障及处理方案。
1.2 接班后仔细检查机组各部分运行情况(眼观、耳听、脑判断)。
1.3 准备好工作记录开始工作。
2. 工作中
2.1 严格按照公司各项管理制度进行工作,注意自已的人身安全和设备的安
全,杜绝安全事故的发生。
2.2 查看各状态标识是否正确。
2.3 严格按《纯化水制备岗位标准操作规程》(SOP4.04S.002-A)、《纯
化水机组操作、维护保养标准操作规程》(SOP4.13S.005-A)操作机组。
2.4 每 2 小时检查一次纯化水水质并记录,保证及时提供合格的纯化水。
2.5 如遇异常情况,立即启动应急措案,同时逐级汇报给分管领导,必要时
直接报告总经理。
3. 下班前
3.
内容来自淘豆网www.taodocs.com转载请标明出处.