《苯磺酸左氨氯地平分散片的制备及质量研究》.pdf

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第一部分血液中慢性炎症和血脂异常的研究 的发病机理尚无明确的解释，目前多数研究认为是代谢和内分泌紊乱性疾病，且大多从下丘脑．垂体一性腺轴功能失调，糖脂异常及遗传因素等方面进行了研究。芯糠⑾衷赑颊咧凶韵赴吭龈摺浚V【】，并且白细胞升高和血脂异常是心血管疾病的危象因素俊１菊轮饕Q芯齈颊吆８九紫赴亲榉植迹V灰斐Ｓ胩逯刂甘珺胂虑鹉裕固澹殉仓岬墓叵担沂静煌嘈蚉者妇女白细胞分布，血脂代谢的分布情况。为不同类型患者的发病机理及材料标本研究对象：三个月内未行二甲双胍或达英一治疗的患者琍诊断参照鹿特丹标准，年龄．岁之间，，在月经第三天抽取血液作为标本，并用肝素抗凝，检测血浆中卵泡刺激素黄体生成素現崭挂鹊核現视腿琓，低密度脂蛋白籰，，高密度脂蛋白琀ü檀，载脂蛋白一—瓵刂鞍滓籅瓸，瓸对照组：临床上由于男方不孕而进行试管婴儿治疗的例正常妇女，年龄岁。在月经第三天抽取血液作为标本，用肝素抗凝，检测血浆中琇主要试剂约梁试剂盒试剂盒多囊卵巢综合征中慢性炎症的初步研究治疗提供依据。，和，，空腹血糖美国中山人学硕士学位论文現．珻，現，，琀，珹．珹．
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．年碌淼期·今日药学仪，记录色谱图；另精密称取苯磺酸左旋氨***地平对较计算有关物质的量，有关物质的含量不得．ァ将制备的苯磺酸左氨***地平分散片模拟市售包结果量瓶中，加疞盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取上述两种，照分光光度法泄药典年版二部附录Ⅳ在波长处分别测定吸光度，计算每片溶出量。含量测定避光操作。照高效液相色谱法泄┑年二部附录舛āＳ檬送榛柰榧瞎杞何填充剂；以甲醇一疞磷酸二氢钾为流动相，检测波长，理论即得板数按左氨***地平计算应。取本品片研细，精密称取细粉适量己笮甭鹊仄．恿鞫嗳芙獠配制成每毫升约含斗娜芤海≡龋斯⌒滤液作为供试品溶液。精密量取山注入液相色谱照品约ㄎ詹舛ǎ赐獗攴ㄒ苑迕婊算，即得。有关物质测定避光操作。照含量测定项下测定，取本品片，研细，精密称量细粉适量己笮甭鹊仄，置于量瓶中，加流动相溶解，超声处理后，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，续滤液作为供试品溶液，取供试品溶液，置于量瓶中，加流动相稀释至刻度。摇匀，滤过，续滤液作为对照品溶液。分别取上述溶液各出注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分保留时间的—叮┦云啡芤喝绾有杂质峰鄢芗练迕婊透系纳追，各杂质峰的面积的总和与サ淖陨矶哉杖芤褐鞣宓拿婊霰初步稳定性试验装，于妫喽允6％的恒温箱内放置鲈拢直鹩诘个月、鲈隆个月、月末分别取样一次，按稳定性重点考察项目检测与卤冉希．℃，相对湿度％±％恒温箱中放置鲈拢直鹩个月、鲈履┓直鹑⊙一次，按稳定性重点考察项目检测，初步考察分散片的稳定性。辅料相容性试验结果结果表明，乳糖和苯磺酸左氨***地平混合后，与原料药比较，混合后立即测定，无明显变化。℃放置．鱿衷又史澹宜孀攀间延长，峰面积增大，同时乳糖与主药混合后，原料药中的宓姆迕婊媸奔溲映ぃ迕婊龃螅可见乳糖和苯磺酸左氨***地平不能配伍使用。阿斯巴甜和苯磺酸左氨***地平混合后。在出峰。经定位分析，该峰为阿斯巴甜峰，在第保形和峰面积无变化。实验中的其他辅料与苯磺酸左氨***地平配伍使用无明显变化，可用于苯磺酸左氨***地平分散片中。结果见表⑼。表舷嗳菪允匝榻峁
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其他因素一定的条件下，崩解效果以内外加法R蛩兀扛鲆蛩匮≡个水平，以溶出、土姿崆飧贫匀艹龆扔薪舷灾跋臁