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医疗器械产品技术要求
医疗器械产品技术要求编号：
一次性使用无菌橡胶外科手套
1产品型号/规格及其划分说明

一次性使用灭菌橡胶外科手套（以下简称手套）由天然橡胶胶乳制成，经环
氧乙烷灭菌，一次性使用。
1 .2型号规格
手套为手指向手掌面弯曲的手套，按表面型分为麻面、光面、有粉表面和无
粉表面，按尺寸分为普通型、加厚型、加长型、专用型。
1 .3划分说明
产品型号划分规则如下：
S GXX
--------------------- 款式（用 0、6、7、2、5、9）
----------------手套类别（用 1、2、3、5、6、7、8、9、10、15
表示）
无菌代号
材料代号
表1型号详表
序号 型号 类别 款式
1 SG1 2 灭菌天然乳胶外科手套，有粉，麻面 白色，普通款，弯型手
指
2 SG22 灭菌天然乳胶外科手套，有粉，光面 白色，普通款，弯型手
指
3 SG32 灭菌天然乳胶外科手套，无粉，麻面 线上涂层，白色，普通
款，弯型手指
4 SG52 灭菌天然乳胶外科手套，无粉，光面 线上涂层，白色，普通
款，弯型手指
5 SG1 5 灭菌天然乳胶外科手套，有粉，麻面 白色，加厚款，弯型手
指
6 SG25 灭菌天然乳胶外科手套，有粉，光面 白色，加厚款，弯型手
指
7 SG35 灭菌天然