南京市药监局通报五大药品器械违法案例.doc

南京市药监局通报五大药品器械违法案例
(2004-04-22 08:47:07)
【南京日报报道】新闻提示:昨天下午,市药监局对今年第一季度该局所查处的一批违法案例进行了通报。药监局负责人表示,通报的目的在于给南京广大药品器械生产经营单位敲响警钟,保障市民的用药和生命安全。
案例一:无证经营假藏药
今年3月10日,药监局在公安配合下,对涉嫌向南京中山大厦药房销售假药“藏肾源胶囊”的嫌疑人许嘉诚的住处进行了突击检查,一举端掉了这个违法经营假药的窝点,货值金额近10万元。
据了解,许所经营的“藏肾源胶囊”系从自称为“陕西康乐药业有限公司”药品销售人员手中购进。而这家公司为假冒药品经营企业,药品均系假冒药品。许嘉诚在南京的媒体上大做广告,致使大量市民上当,造成了极大的社会危害。
药监局点评:这些假药都标示有批准文号,一般市民难以辨别真假。所以各涉药相关单位一定要提高警惕,认真审核相关资料,避免此类事情再次发生。
案例二:医院购进无证医疗器械
去年1月16日,南京金陵老年病康复医院从北京市博源信息技术公司购进1台“超导光波治疗仪”,该产品机身上没有任何生产企业、注册证号等标识。经省药监局确认,北京这家公司没有取得《医疗器械生产企业许可证》,提供的证书系伪造。
药监局点评:医疗器械属于特殊商品,如发生问题将严重影响市民的身体健康。医疗器械使用单位在购进医疗器械前,一定要认真审核对方的资质和相关证明材料,避免给社会造成伤害。
案例三:无证经营胸腺因子注射液
南京龙鑫医药科技开发公司从上海人熊玲、刘国林、牛战北处购进1000支“立导”胸腺因子注射液,销售给河南一家医药公司。据了解,“立导”胸腺因子注射液同其他中成药不同,一旦有假会给人体造成极大的危害。虽然由于该药为非标示企业生产,龙鑫公司也没有取得《药品经营企业许可证》,因此遭到查处,但该药已经在河南造成了一定的后果。
药监局点评:如果发现涉及南京龙鑫医药科技开发公司和熊玲等人的,请及时举报。
案例四:生产销售无证医疗器械
2004年1月7日,省药监局接到群