中医药技术手册.doc

中成药概述中成药是在中医药理论指导下, 以中药饮片为原料, 按规定的处方和标准制成具有一定规格的剂型,可直接用于预防疾病的剂型。中成药具有特定的名称和剂型,在标签和说明书上注明了批准文号、品名、规格、处方成分、功效和适应症、用法用量、禁忌、注意事项、生产批号、有效期等内容。尤其方便急危病症患者的质量及需要长期质量的患者使用,切体积小,由特定的包装,存贮、携带方便。一、中成药的常用剂型(一)固体剂型 1. 散剂系指药材或药材提取物经粉碎、均匀混合而制成的粉末状制剂,分为内服散剂和外用散剂。散剂粉末颗粒的粒径小,容易分散, 起效快。外用散剂的覆盖面积大, 可同时发挥保护和收敛作用。散剂制备工艺简单, 剂量易于控制, 便于婴幼儿服用。但也应注意散剂由于分散度大而造成吸湿性、化学活性、气味、刺激性等方面的影响、如:参苓白术散、川芎茶调散。 2. 颗粒剂系指药材的提取物与适宜的辅料或药材的细粉制成具有一定粒度的颗粒状剂型。颗粒剂既保持了汤剂作用迅速的特点, 又克服了汤剂临时用煎煮不便的缺点, 且口味较好、体积小、但易吸潮。如: 排石颗粒。 3. 胶囊剂系指将药材用适宜方法加工后。,加入适宜辅料填充于空心胶囊或密封于软质胶囊材中的制剂, 可分为硬胶囊、软胶囊( 胶丸) 和肠溶胶囊等, 主要供口服。胶囊剂可掩盖药物的不良气味, 易于吞服; 能提高药物的稳定性急生物利用度; 对药物颗粒进行不同程度包衣后,还能定时定位释放药物。如:六味地黄胶囊 4. 丸剂系指将药材细粉或药材提取物加适宜的粘合剂或其他辅料制成球形或类球形制剂, 分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸等类型。其中分为大蜜丸、小蜜丸, 水蜜丸的含蜜量较少; 水丸崩解较蜜丸快, 便于吸收; 糊丸释药缓慢, 适用于含毒性成分或药性剧烈成分的处方; 蜡丸释放、长效, 且可达到肠溶效果, 适合毒性和刺激性较大药物的处方;浓缩丸服用剂量较小。 5. 滴丸剂系指药材经适宜的方法提取、纯化、浓缩,并与适宜的基质加热熔融均匀后, 滴入不相混溶的冷凝液中, 收缩冷凝而制成的球形或类球形制剂。滴丸剂服用方便,可含化或吞服,起效迅速。 6. 片剂系指将药材提取物、或药材提取物加药材细粉、或药材细粉与适宜辅料混匀压制成的片状制剂。主要供内服, 也有外用或其他特殊用途者。其质量较稳定, 便于携带和使用。按药材的处理过程和分为全粉末片、半浸膏片、浸膏片、提纯片。 7. 胶剂系指以动物的皮、骨、甲、角等为原料,水煎提胶质,经浓缩干燥制成的固体块状内服制剂, 含丰富的动物水解蛋白类等营养物质。作为传统的补益药,多烊化兑服。 8. 栓剂系有药材提取物或药材细粉与适宜基质混合制成供腔给药的制剂。既可作为局部用药剂型又可作为全身用药剂型, 用于全身用药时, 不经过胃, 且无肝脏首过效应, 因此生物利用度优于口服, 对胃的刺激性和肝的副作用小,同时适应不宜或不能口服药物的患者。 9. 丹剂系指由***及某些矿物药,在高温条件下烧连制成的不同结晶形状的无机化合物,如红升丹、白降丹等。此剂型含***,毒性较强, 只能外用。 10 贴膏剂系指将药材提取物、药材和/ 或化学药物与适宜的基质和基材制成的供皮肤贴敷,可产生局部或全身作用的一类片状外用制剂。包括橡胶膏剂、巴布膏剂和贴剂等。贴膏剂用法简便, 兼有外治和内治的功能, 近年来发展起来的巴布膏剂, 是以水溶性高分子材料为主要基质, 加入药物制成的外用制剂, 和传统的中药贴膏剂相比, 能快速、持久地透皮释放基质中所包含的有效成分, 具有给药剂量较准确、吸收面积小、血药浓度较稳定、使用舒适方便等优点。 11 涂膜剂系指由药材提取物或药材细粉与适宜的成膜材料加工制成的膜状制剂。可用于口腔科、眼科、耳鼻喉科、创伤科、烧伤科、皮肤科及妇科等。作用时间长, 切可在创口形成一层保护膜, 对创口具有保护作用。一些膜剂尤其是鼻腔、皮肤用药膜亦可以起到全身作用。(二) 半固体剂型 1. 煎膏剂. 系指将药材加水煎煮, 取煎煮液浓缩, 加炼蜜或糖( 或转化糖) 制成的稠厚装半流体制剂。适用于慢性病或需要长期连续服用药的疾病,传统膏滋也属于此剂型,以滋补作用为主而兼治疗作用。 2. 软膏剂系指将药材提取物、或药材细粉与适宜基质混合制成的半固体外用制剂。常用基质分为油脂性、水溶性、和乳剂基质。 3. 凝胶剂系指药材提取物与适宜的基质制成的、具有凝胶特性的半固体或稠厚液体制剂。按基质不同可分为水溶性凝胶和油性凝胶。适用于皮肤黏膜及腔道给药。(三) 液体剂型 1. 合剂系指药材用水或其他溶剂,采用适宜方法提取制成的口服液体制剂, 是在汤剂基础上改进的一种剂型, 易吸收, 能较长时间贮存。 2. 口服液系指在合剂的基础上,加入矫味剂,按单剂量灌装,灭菌制成的口服液体制剂。口感较好,近年来无糖型口服液逐渐增多。