硫酸阿米卡星氯化钠注射液.doc

.页眉. 页脚.. 硫酸阿米卡星***化钠注射液药品名称: 【通用名称】硫酸阿米卡星***化钠注射液【商品名称】米英杰【英文名称】 Amikacin Sulfate and Sodium Chloride Injection 【汉语拼音】 Liu Suan A Mi Ka Xing Lv Hua Na Zhu She Ye 成份: 本品主要成分:硫酸阿米卡星,其化学名称为: 0-3- 氨基-3- 脱氧-α-D- 葡萄吡喃糖基-(1 → 6)-0- 【 6- 氨基-6- 脱氧-α-D- 葡萄吡喃糖基-(1 → 4)】-N-(4- 氨基-2- 羟基-1- 氧丁基)-2- 脱氧-D- 链霉***硫酸盐和***化钠. 其结构式为: 所属类别: 化药及生物制品>> 抗微生物药>> 抗细菌药>> 抗生素类性状: 本品为无色或微黄色的澄明液体。适应症: 本品适用于对硫酸阿米卡星敏感的革兰氏阴性菌, 包括假单胞菌属菌, 大肠杆菌, 变形菌属菌( 吲哚阴性和阳性)、普罗威登斯菌属菌、克雷伯沙雷菌属菌、肠杆菌属菌和不动杆菌属菌, 以及葡萄球菌属菌等所引起的下列严重感染的短期治疗: 1. 败血症,包括新生儿败血症; 2. 呼吸系统感染; 3. 骨骼和关节感染; 4. 中枢神经系统感染,包括脑膜炎等; 5. 皮肤和软组织感染,包括烧伤和术后感染( 包括血管手术) 等; 6. 胃肠道感染,包括腹膜炎等; 7. 复杂性和迁延性尿路感染; 本品不用于治疗初发的不复杂的尿路感染, 除非这些菌属对于其它低毒性的抗生素不敏感时才使用该类药物。.页眉. 页脚.. 规格: 200ml :阿米卡星 (40 万单位) 与***化钠 ; 250ml :阿米卡星 (50 万单位) 与***化钠 。用法用量: 缓慢静脉滴注,滴注时间一般为每次 30-60 分钟,婴儿滴注时间要达到 1-2 小时。 1.. 对于肾功能正常的***、儿童以及幼儿的推荐剂量是 15mg/kg/ 天, 以相同的用药间隔时间分成 2-3 个相同的剂量,即每12 小时给予 mg/k g或每8 小时给予5 mg/kg , 较胖的患者剂量不能超过 / 天。对于新生儿来说,推荐首先使用负荷剂量 10 mg/kg ,然后每 12 小时给予 mg/kg 。当用于不复杂的尿路感染时,每天两次给予 250mg 阿米卡星是合适的。本品推荐剂量详见下表。治疗期间应尽可能定期的测定血药浓度的峰值和谷底值。峰值超过 35mg/ml( 给予后 30-90min) 或者谷底值( 在下次给予前) 高于 10mg/ml 者应该避免出现。根据要求应调整剂量。本品疗程以 7-10 天为宜。如果可行,应该尽量减少疗程从而减少治疗期限。无论用什么方式给药, 每天的总的剂量都不能超过 15 mg/kg/ 天。对于复杂的严重的感染,治疗时间可以超过 10 天,但阿米卡星的使用应该被重新评价。如果持续使用, 阿米卡星的血药浓度、肾脏、听觉以及前庭的功能都应该进行监测。对阿米卡星敏感的菌群所导致的不复杂的感染来说,使用推荐剂量后应该在 24 小时或 48 小时后就产生作用。如果 3至5 天后仍没有出现明确的临床效果, 那么治疗就应该停止, 来重新评价所感染的菌群的药物敏感性。.页眉. 页脚.. 2. 对于肾脏功能不全患者的剂量调整方案如