质量管理体系文件编号规定和标识规则.doc

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质量管理体系文件编号规定和标识规则
一、一级文件（质量手册）编号规定
质量手册编号由三部分组成：
第一部分：公司英文简写，即XX
第二部分：文件级别。质量手册的文件级别用A表示。
第三部分：版本号。版本号从0开始，第一次修改变为1，第二次修改变为2，依此类推。
举例：
质量手册
XX – A – 0
英文简写 版本号
二、二级文件（程序文件）编号规定
程序文件编号由四部分组成：
第一部分：公司英文简写，即XX。
第二部分：文件级别。程序文件的文件级别用B表示。
第三部分：流水号。用1、2、3……依次排序。
第四部分：版本号。版本号从0开始，第一次修改变为1，第二次修改变为2，依此类推。
举例：
程序文件 版本号
XX – B – 1 - 0
英文简写 流水号
三、三级文件编号规定
三级文件编号由五部分组成：
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第一部分：公司英文简写，即XX。
第二部分：文件级别。三级文件的文件级别用C表示。
第三部分：文件类别。
三级文件包括：工作依据、作业指导书、岗位职责。
a）工作依据类型：
“法规”表示为“FG”
“规章”表示为“GZ”
“公司内部制度”表示为“ZD”（意为“制度”）
“其他文件”表示为“QT”（意为“其他”）
b）作业指导书
作业指导书按用途分类，可分为：规范类、指南类、标准类、综合类。
“规范”用“GF”表示
“指南”用“ZN”表示
“标准”用“BZ”表示
c）岗位职责用“ZZ”表示
第四部分：流水号。用1、2、3……依次排序。
第五部分：版本号。版本号从0开始，第一次修改变为1，第二次修改变为2，依此类推。
举例：
三级文件 流水号

XX – C –（LB）– 1 – 0
英文简写 文件类别 版本号
四、四级文件编号规则
四级文件编号由五部分组成（每部分中间以“-”连接）：
第一部分：公司英文简写，即XX
第二部分：文件级别。四级文件的文件级别用D表示。
第三部分：四级文件类型
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四级文件类型由三部分组成：用途+使用范围
a）按用途分类，可分为：注册类、临床类、服务类、检查类、调查类、综合类、其他类。
“注册类”用“ZC”表示
“临床类”用“LC”表示
“服务类”用“FW”表示
“检查类”用“JC”表示
“综合类”用“ZH”表示
“其他类”用“QT”表示
b）按使用范围分类，可分为