单体药店工作流程及GSP工作细节.doc

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单体药店工作流程及GSP工作细节
第一局部 硬件局部
一、 人员构造：
1 、药师或执业药师在职在岗，不得兼职。
2 、上岗证：质量管理、验收养护、计量及营业人员必须是经市级药品监视管理部门考试合格，取得上岗证的人员。一般还应该有专业的岗位培训记录。再教育记录等。
注意：中药购销员、中药调剂员必须取得中药上岗证。
3 、 继续教育：质量管理、验收养护、计量及营业人员在制度中要有明确的继续教育规定。企业要有 “ 继续教育档案 〞 。
4 、人员培训：制度表达。培训记录〔屡次、有试卷、评测等〕
5 、安康档案：质量管理、验收养护、计量及营业员、保管员等直接接触药品的岗位工作人员每年需进展安康检查，检查内容符合要求〔检查体检表〕，并建立 “ 安康档案 〞
6 、 质量管理人员药师以上职称或中专以上药学或相关专业学历；验收人员高中以上文化。
注意：所有涉及质量方面的文件上的签字等只能是质量负责人。
注意：原始验收记录的制作签字等只能是验收人员。
注意：初中文化程度的营业员，需从事药品经营工作的年限要 5 年以上〔以档案为准〕。
7 、 处方审核人员必须是执业药师或药师以上。注意检查处方记录上的签字。
8 、 与职工有佣工合同，建立职工档案册，相关证书复印件 — 存放于职工档案内。
9 、 统一工作服，每人配置胸卡。
二、 营业场所：
1 、面积要求：营业场所和仓库面积
大型〔年药品销售额 1000 万元以上〕 ≥100 平方米 ≥30 平方米
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中型 ( 年药品销售额 500-1000 万元 ) ≥50 平方米 ≥20 平方米
小型 ( 年药品销售额 500 万元以下 ) ≥40 平方米 ≥20 平方米
2 、营业场所、仓库、办公区、生活区是否 “ 有效隔离 〞 。
3 、营业场所和药品仓库环境整洁、无污染物：烟头、杂物、污水、地面及四壁平整干净，无尘土等。
注意：砖木构造的民房要有顶棚。
4 、营业场所宽阔、整洁，营业用货架、柜台是否齐备，销售柜组标志是否醒目。
注意问题：经营中药需有中药的操作平台〔案台〕。
药品的分类标志需要醒目，悬挂标示牌。
5 、设备：
仓库设施：吸尘器、除湿机、加湿器、空调、温湿度监测仪、排风扇、底座〔 10cm 〕、标示牌、一楼或地下需要排水设施、照明、消防设施等。
注意：检查防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设施。例如：门店和仓库窗户的窗帘〔北面可没有〕、纱网、密封，挡鼠板、老鼠夹等。
注意 ：准备些设备使用操作规程。设备使用记录
门店的硬件设置：仪器、设备、消防器材、度量衡器等的检验记录等
必要的验收养护设备
特大店：分析天平、澄明度检测仪、标准比色液〔注意针剂验收时的设备使用记录〕；
中药材、中药饮片用仪器：水分测定仪、紫外荧光灯、显微镜。
注意：中药只能经营小包装的中药饮片。
6 、经营特殊管理药品，需要配置存放特殊管理药品的专柜以及保管用设备、工具等。
例如：毒麻中药材的专柜〔双人双锁、双人验收〕
如果经营范围中有生物制剂，需要有带除湿功能的恒温冰箱。〔检查：整肠生、妈咪爱、丽珠肠乐、早孕试纸等 S 打头的。〕
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如果经营危险品〔酒精、双氧水〔过氧化氢〕、高锰酸钾溶液等〕不得摆放柜台，只能是空包装合。
7 、处方调配设备：西药：药勺、乳钵，上皿天平、量杯、玻璃棒、毒药天平等；
中药饮片：调配台、预分装台、冲筒，乳钵，铁研船、药筛、托盘天平、包装纸〔袋〕、戥称、发药牌等；
注意：毒麻中药称取的操作方法〔或单独的毒药天平〕
10 、 中药饮片装斗前要有 “ 质量复核 〞 记录。
注意：检查是否存在错斗、串斗现象，是否存在混药现象
注意：如果有微机，可以通过多仓库方式，以仓库调拨单替代。也可以手工单独填写。
11 、 检查中药饮片斗前是否写正名正字
12 、药品与非药品、中药饮片、毒麻中药材、低温储藏品种、危险品需要绝对分开〔可以是柜、除湿冰箱等〕；
13 、在库药品均应实行色标管理，中药饮片与一般药品的仓库分开，可总共 >20 平方米
注意：检查相应的库 ( 区 ) 色标是否准确 ( 包括地线 ) 。待验、退货区为黄色，合格、发货区为绿色，不合格区为红色
检查相应色标管理区域面积是否与之相适应
13 、检查药品垛堆之间，药品与仓库地面、墙、顶、散热器之间的间距是否符合规定。药品与墙、顶、散热器之间的间距不小于 30 厘米，与仓库地面的间