QSR内部审核检查表.doc

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序号：__2015-001______
部门
审核要素
审核内容
审核记录
备注
总经理

管理职责
质量体系


询问最高管理者在建立质量管理体系后本公司是否加以保持和实施？
问最高管理者整个质量管理体系形成那些文件？
本公司是否根据标准要求及内部管理需要建立了相应程序文件？具体有那些？
本公司是否按照标准要求建立了质量记录？
质量手册对标准有否剪裁？如有，所剪裁条款是否有说明？说明是否充分？
2）质量手册是否对QMS中所有过
是
内审 管理评审
质量手册，程序文件
是 详见程序文件目录
有
有，并作了说明，；；。
总经理

管理职责
质量体系
质量审核
文件控制
记录的通用要求
质量体系记录

程进行描述？是否对这些过程之间的相互关系加以确定且有效？
问最高管理者为了做好QMS工作，有哪些管理承诺？
以何方式传达满足顾客要求的重要性？
最高管理者如何让员工理解满足顾客和法律法规要求的重要性？
问最高管理者，以顾客为中心的质量管理原则是如何理解并贯彻到实际中；在与顾客有关的过程、顾客满足的测量中做了哪些具体工作？
有
保证体系的有效性
通过体系的有效运行来满足顾客的要求
定期收集相关法律，法规作宣传，让员工理解满足顾客的重要性。
市场调研、预测，及时与顾客沟通
总经理

管理职责
质量审核
问最高管理者公司的质量方针 是什么？质量方针是否体现了持续改进质量管理体系有效性的承诺？
询问最高管理者是通过何种方式对质量方针的持续适宜性进行评审？
质量方针：立足于人类健康，致力于创新医材行业。
是
质量目标的建立及审查
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质量审核
询问最高管理者质量目标是否进行了分解，并查看文件是否包含了满足产品所要求所需的内容；分解是否合理？
看质量目标与质量方针的框架一致；是否具有可测量性？
询问最高管理者质量目标近期完成情况如何？
符合
一致，有可测性
良好！
总经理

管理职责





询问最高管理者对在质量管理体系建立时进行了那些策划？并要求出示相应的策划记录（职能分配，体系运行进度安排等）
询问最高管理者是否已明确了各部门和各级人员的职责和权限？
询问总经理是否任命了管理者代表，并查看任命书及职责、权限是否明确？
公司有哪些内部沟通方式？
询