纯化水系统维护保养规程.doc

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目的PURPOSE
制定纯化水系统维护保养规程，确保纯化水系统能够正常稳定运行。
适用范围SCOPE
适用于公司纯化水系统。
定义DEFINITIONS
N/A
职责RESPONSIBILITIES
使用部门：按本规程对纯化水系统进展维护保养；
工程部：负责制定本规程、并提供技术支持；
QA：负责监视本规程的实施，以保证符合GMP的要求。
程序PROCEDURE
日常检查
在纯化水系统运行期间，应每天检查仪器仪表〔压力表、流量计等〕的工作状态是否正常，并在校验有效期内。
在纯化水系统运行期间，应每天检查管道、阀门及其连接处应无泄漏现象。
在纯化水系统运行期间，应每天检查原水泵、高压水泵、循环泵及加药泵的运行情况；确认各类泵运行平稳，无异响，无渗漏。
在纯化水系统运行期间，应每天检查系统中的设备〔多介质过滤器、软化器、活性炭过滤器、RO、EDI等〕的连接处和密封处，应无渗漏。
根据检查内容，填写“纯化水系统日常检查记录〞。
当发现异常情况，应及时通知工程和维修部，由工程和维修部安排维修或更换相关部件。
当需要进展配件更换时，应先对配件清洗干净后进展更换；特别是RO后的配件，应先用纯化水清洗干净，再用75%的乙醇擦拭并用纯化水冲洗配件的内外外表前方可更换。
原水罐
原水罐应每月清洗一次。
清洗方法：关闭制备系统，翻开原水罐的排水阀，排尽罐中的水；翻开人孔盖，用软管连接饮用水从人孔口冲洗罐的内部〔必要时，进展刷洗〕，冲洗至无肉眼可见杂质和杂色为止。同时填写“原水罐清洗记录〞。
多介质过滤器
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在纯化水系统运行期间，多介质过滤器每24小时自动进展一次反洗，反洗时间为15min，其中自动反洗时间10min，自动正冲时间5min。操作人员应每天确认系统是否按程序进展自动反洗。
系统运行时，当进出口压差＞bar时应进展手动反洗。如果需要频繁手动反洗，应适当延长反洗时间，或者更换多介质过滤器填料。
在纯化水系统运行期间，应每天检测多介质过滤器的出水污染指数SDI，需小于5。当SDI≥5时应进展手动反洗，经连续两次反洗后仍不合格时，更换多介质过滤器填料。
手动反洗步骤：在触摸屏控制面板上点击“多介质+软化器〞界面的“菜单〞按钮；点击反洗“手动启动〞按钮→反洗10 min→正冲5 min；每进展一步点击“+1〞按钮；手动反洗后填写“多介质过滤器手动反洗记录〞。
多介质过滤器正常使用，每两年更换一次填料。
填料更换方法：关闭制备系统，利用虹吸原理，将填料从罐体内吸出，当所有填料都完全吸出后，再将新的填料填入；填料〔由下到上〕包括石英砂〔3~5mm〕层高20cm，石英砂〔1~2mm〕层高20cm，石英砂〔~〕层高40cm，无烟煤〔~〕层高30cm；填料完毕后，反洗至排水澄清。
软化器
在纯化水系统运行期间，软化器每168小时自动进展一次再生。再生程序：反洗15min→吸盐10min→慢洗10min→快洗5min→盐箱补水时间10min。操作人员应每天确认系统是否按程序进展自动再生。
在纯化水系统运行期间，应每天