甲钴胺注射液说明书.doc

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甲钴***注射液说明书
【药品名称】
通用名称：甲钴***注射液
英文名称：Mecobalamin Injectiion
汉语拼音：jiaguanzhusheye
【成份】
本品主要成分为：甲钴***
其化学名称为：Coα-[α-〔5，6-二***苯并咪唑基〕]- Coβ-甲钴酰***
辅料名称：D-甘露醇、注射用水
【性状】
本品为红色澄明液体，填充于一点切割式褐色安瓿。
渗透压比：约1〔%生理盐水的比〕
【适应症】
用于周围神经病
因缺乏维生素B12引起的巨红细胞性贫血的治疗。
【规格】
【用法和用量】
：
通常，***一次1安瓿(含甲钴***)，一日1次，一周3次，肌内注射或静脉注射，可按年龄、病症酌情增减。
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通常，***一次1安瓿(含甲钴***)，一日1次，一周3次，肌内注射或静脉注射。给药约两个月后，作为维持治疗每隔1～3个月可给与一次1安瓿。
【不良反响】
在总病例2872例中，13例〔%〕出现副作用。〔到再审查完毕时〕
〔频度不明〕
过敏症反响：会引起血压下降、呼吸困难等过敏症反响。应密切观察患者，如果出现这种副作用，应立即中止用药，并采取适当的措施。
〔1〕过敏注〕 ：皮疹〔＜%﹚，如果出现这些副作用，应停顿用药。
〔2〕其他：头痛、发烧感﹙＜%﹚；出汗、肌内注射部位疼痛、硬结〔频度不明〕。
【禁忌】
对本品成份过敏者禁用。
【考前须知】
，那么不必继续无目的地使用。
：
(1)给药时
见光易分解，开封后立即使用的同时，应注意避光。
(2)肌内注射时
肌内注射时为防止对组织、神经的影响，应注意如下几点：
①防止同一部位反复注射，且对新生儿、早产儿、婴儿、幼儿要特别小心。
②注意避开神经分布密集的部位。
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③注意针扎入时，如有剧痛、血液逆流的情况，应立即拔出针头，换部位注射。
(3)安瓿翻开时
本品为一点折割安瓿，将安瓿的切割部位用酒精棉等擦拭后，再切割。
(4)为了确保储存质量稳定，采用避光保护袋LPE包装。从遮光保护袋中取出后应立即使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】用于孕妇及哺乳期妇女的平安性尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】 尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】 尚不明确，如发生过量请予以对症支持处理。
【药理毒理】
(1)甲钴***是一种内源性的辅酶B12
在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转***反响过程中，作为蛋氨酸合成酶的辅酶，起重要作用。
(2)甲钴***易转移至神经细胞的细胞器，从而促进核酸和蛋白质的合成
甲钴***较***钴***更易转移入大白鼠的神经细胞的细胞器。在小鼠的脑细胞和脊髓神经细胞的实验中，参与由脱氧尿嘧啶核苷合成胸腺嘧啶核苷的过程，促进叶酸的利用和核酸的代谢。而且，甲钴***比钴酰***更能促进大鼠的核酸和蛋白质的合成。
(3)促进轴索内输送和轴索的再生
在由给与链腺菌素引起糖尿病大白鼠模型的坐骨神经细胞，可使轴索构造蛋白质的输