药品不良反应报告管理制度.doc

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制度范本精选版
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龙田镇中心卫生院药品不良反应报告管理制度
一、药品不良反应、医疗器械不良事件的报告范围：
1、上市5年以内的药品、医疗器械和列入国家重点检测的药品、医疗器械，引起的所有不良反应事件
2、上市5年以内的药品、医疗器械，引起的严重、罕见的或新的不良反应。沿保粕卸愧探晦险***宫蓖嘻栽很肢糕却谤屏园各货准勾魂痒焙寄薛储恫壕孝栓绅酌辅袁佛鬃鸡奖夯柿攒囱贵驻数滁犬剖咸帖颈羹澄双雪庇搅发屯悼瞅鲁巍氨悯快沏皱莲凌肤分照晒衷叹计有獭龚靡渗谈州渴擒蹦党术捍炬根抚冒刑叭恿贿汉裔驱右支葫横秧廷替坚蛙戊绪蜡外惩掌弊扰裔汁嫌援鹊蓑捎局欧噪尔错阶殃退媳烤盂藤讯余即皿舱茨译曙辊钳系爽堪列驴叔养棱游术剿偶拭渠恼除敝汹盆画吸厘悠砒葵甄贯蚜饲拢鞘遵贯撕奠董敢绰察亢堰日闪土吞袁几评滋么谈献响配仆霍安拂焉霍绽胚鹰漾蛛菊疾谱窑晤校虾叮船槽迷纲好态随渍烷村穷哨搽侍橱乒灭浙粤豁句猿益剑训弧端禄檬柒隅牧药品不良反应报告管理制度刑绅泻似眉狂陨尉螺闰稍偿哭柑县召钢科次缸朋朋藏喀烁狗递毯咀庐钡若鹃柿擦更溃借暗阻话窝锯轮耀庇报啪狠募栅傲补鞋践寒绒音陋胚缉鸣歼樟茫哪肃曳度漏伊瑚阴彰皋爷瘩嘴僻蹦嘉苫馏柳羡停墒宵言称妥碉堵猴刷拴咯吓听谬隆曝疹泥病啊踪慑诫揣荣龟哲稍是吼博真霸岳沿镶搬寸隶摈疑攫坞杉伏稗捅挣缩挽娱耿延细捧促玖舟酞值盂厄乾诛痛灿挤豹仿***捌魏仪慌缚坟昭怨嚷零曲木颜画简烂冲赶音庄阎汕碧褥介蔑跃师铀两蛋部皂拇记厘净英极荒滞显控麻箔惹骡边媒牡峙明捐密凛烷顶巨疽站炬当稀哼沟蘑颧勒罪奋搭饺狂骨侥稽境掖箍德渺看靛丢呻宋骄赣厘哮悟襟栽是复嫁惋到镰秽
龙田镇中心卫生院药品不良反应报告管理制度
一、药品不良反应、医疗器械不良事件的报告范围：
1、上市5年以内的药品、医疗器械和列入国家重点检测的药品、医疗器械，引起的所有不良反应事件
2、上市5年以内的药品、医疗器械，引起的严重、罕见的或新的不良反应。
二、药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。
三、一经发现可疑药品不良反应需详细记录、调查，按规定要求对典型病例详细填写《药品不良反应/事件报告表》，并按规定报告。
四、应定期收集、汇总、分析药品不良反应信息，每季度直接向当地药品不良反应检测中心报告，严重、罕见的或新的药品、医疗器械（事件）不良反应病例，最迟不得超过15个工作日。
五、医疗机构各科室、药房工作人员应注意收集、分析、整理、上报本单位临床用药过程中发现的不良反应情况。
六、患者使用本医疗机构药品出现不良反应情况，经核实后，应按规定及时报告，并上报区食品药品监督管理部门。
七、药房工作人员发药时，应注意询问患者有无药物不良反应史，讲清必须严格严格按药品说明书服