关节科药物使用说明书.doc

1 鲑鱼降钙素: 【通用名称】鲑鱼降钙素注射液【英文名称】 Salcatonin Injection 【成份】本品主要成分:每毫升注射液内含合成鲑鱼降钙素 50 单位【性状】本品为无色的澄明液体。【作用类别】【药理毒理】降钙素是由甲状腺和甲状旁腺内的滤泡旁细胞所分泌的多肽激素。其具有抑制破骨细胞的活性, 从而抑制骨盐溶解, 阻止钙由骨释出, 而骨骼对钙的摄取仍在进行, 因而可降低血钙。【药代动力学】【适应症】主要用于治疗老年骨质疏松症,绝经后骨质疏松症,骨转移癌致高钙血症。【用法和用量】皮下或肌肉注射,在医生指导下用药。老年骨质疏松症:采用肌肉或皮下注射,十二周为一疗程。第一周: 每日一次, 每次 50~ 100 单位; 第二周: 隔日一次, 每次 50~ 100 单位; 第三周至第十二周:每周一次,每次 50~ 100 单位。治疗期间根据病情, 每日服钙元素 ~ 克, 维生素 D400 单位; 痉挛性低钙症会在钙离子降低时发生, 若有此反应可补充钙制剂。某些患者可能在长期大剂量注射本品后产生少量抗体,但不影响疗效,这现象正如同糖尿病患者使用胰岛素一样, 但极少产生胰岛素的耐药性,在极少的患者可能有局部和全身的过敏反应,此时若确证过敏是由于使用本品造成,则需停止使用本品,而改用其他药物。【不良反应】可以出现恶心、呕吐、头晕、轻度的面部潮红伴发热感。这些副反应与剂量有关, 静脉注射比肌肉注射或皮下注射给药更常见。罕见的多尿和寒战已有报告。这些反应常常自发性地消褪, 仅在极少数的病例, 需暂时性减少剂量。在罕见的病例中, 给予本品可导致过敏反应, 包括注射部位的局部反应或全身性皮肤反应。据报道个别的过敏反应可导致心动过速、低血压和虚脱。【禁忌】对降钙素过敏者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。【注意事项】 1 .降钙素临床使用前必须进行皮肤试验,皮肤试验方法如下:( 100 单位/ 支)用 针筒取 ,用生理盐水稀释至 1ml ,皮下注射 (约 1 单位),观察 15 分钟,应不超过中度红色为阴性,超过中度红色为阳性。 2 .长期卧床治疗的患者,每月需检查血液生化和肾功能。 3 .本品必须在医生指导下应用。 4 .儿童使用本品的安全性资料尚未建立。【贮藏】遮光,在摄氏 2~8℃保存。【是否处方】{ 处方}2 阿法骨化醇【通用名称】阿法骨化醇【商品名称】萌格旺【拼音名】 Afaguhuachun Pian 【英文名】 Alfacalcidol Tablets 【性状】本药为白色圆形片剂。【适应症】骨质疏松症。改善下列疾病所致的维生素 D 代谢异常的各种症状(如低血钙、手足搐搦、骨痛、骨病变) :慢性肾功能衰竭,甲状旁腺机能低减症,抗维生素 D 性佝偻病,软骨病。【用法用量】在充分控制患者正常血钙值的基础上, 调整本品的服用量。慢性肾衰竭和骨质疏松症通常*** 1日1次, 口服阿法骨化醇 - ug 。但应按年龄、症状适当增减用量。甲状旁腺机能低减症, 其它维生素 D 代谢异常所致的疾病通常*** 1日1次, 口服阿法骨化醇 - ug , 口服。但应按疾病、年龄、症状、病情适当增减用量。儿童对小儿的骨质疏松症,常用量为 1日1 次,口服阿法骨化醇 - ug/kg 。其他疾病时, 1日1 次, 口服阿法骨化醇 - ug/kg 。但应按病情、症状适当增减用量。【不良反应】骨质疏松症: 14,808 例患者使用本品,报告的不良反应有 192 例( % ) 241 件。其中主要的是 BUN 上升(%) ,嗳气(%) ,食欲不振( % ), AST(GOT) 上升( % )。慢性肾功能衰竭,甲状旁腺机能低减症,抗维生素 D 性佝偻病,软骨病,未成熟儿的维生素D 代谢异常所致的各种症状的改善: 4,967 例中报告不良反应有 285 例(%)471 件。其中主要的是瘙痒感(%) ,食欲不振(%) ,嗳气(%) ,腹泻(%) , ALT(GPT) 上升(%) 。急性肾功能衰竭(频度不明) :因血清钙上升偶伴有急性肾功能衰竭的出现,需定期观察血清钙值及肾功能,当发现有异常时,应采取确切的停药等措施。肝功能障碍、黄疸( 频度不明):伴 AST(GOT) 、 ALT(GPT) 、 Al-P 的上升等, 因有肝功能障碍、黄疸的出现,应进行充分的观察。当发现有异常时,应采取确切的停药等措施。其他的不良反应:在发现如下不良反应时,应采取确切的减量、停药等措施。消化系统: 发生率小于 -5% - 食欲不振、恶心、嗳气、腹泻、便秘、胃痛;发生率小于 % - 呕吐、腹胀、胃部不适、消化不良、口腔内不适