REACH法规.doc

什么是 REACH 法规? REACH 法规是什么意思? 2003 年 5月,欧盟委员会推出了《化学品注册、评估、授权和限制制度》的化学品新政策的法规草案( Concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals ),简称 REACH 制度[ 1907 / 2006 ( EC )]。 REACH 实施时间表: 2007 年 6月 REACH 生效 2008 年 6月欧洲化学品管理局正式运行,承担 REACH 在欧盟的技术和管理工作 2008 年 6月到 2008 年 11月分阶段物质的预注册 2010 年 11月 1000 吨及上产量的物质(CMR 1、 2类)注册截止期 2013 年 6月 100 吨及上产量的物质(CMR 1、 2类)注册截止期 018 年 6月 1吨及上产量的物质(CMR 1、 2类)注册截止期截止期前可以自愿注册,自 2008 年 6月起就可以提交注册文档。新物质上市流通前必须注册,其注册日期自 2008 年 6月 1日开始。 REACH 法规相关名词: ◆化学物质( Substance ) :为自然存在的或人工制造的化学元素和它的化合物。包括加工过程中为保持其稳定性而使用的添加剂和生产过程中产生的杂质,但不包括任何一种在不影响其稳定性或改变其成分的情况下就可被分离的溶剂。◆配制品( Preparation ):是指所有两种或两种以上的化学物质的溶液或混合物。◆物品( Article ): 由一种或多种物质和(或)配制品组成的物体。在生产过程中,它被赋予了特定的形状、外观或设计,比它的化学成分有更多的最终功能。例如纺织品、汽车、电子芯片等。◆下游用户:在工业或专业活动中使用一个物质或配制品的任何一个自然人或法人(制造商或进口商除外)。该物质或配制品的分销商或消费者不属于下游用户。而法规所指的再进口商被认为是下游用户。◆ REACH 法规规定可以提交注册申请的自然人或法人: ⑴制造商:在欧盟国家内定居并制造物质的自然人或法人。⑵进口商:在欧盟国家内定居并对进口负有责任的自然人或法人。⑶非欧盟的制造商指定的在欧盟境内定居的“唯一代表人”。 REACH 法规要求: 1、注册这是 REACH 法规的核心内容,预计所有物质的 80 %只需要注册。主要目的是要求企业(制造商或进口商)对其产品安全承担责任,收集关于化学品危害性的充分信息,并用于决定适当的供制造商和进口商执行的风险管理措施及向下游用户推荐这些措施。 注册免除范围⑴不在 REACH 注册范围内的物质①放射性物质②受海关监管的物质③不可分离中间体④处于运输过程的危险物质⑤废物⑵其他法规已覆盖的另有规范的化学品例如:化妆品,食品或饲料使用的添加剂等⑶聚合物在尚未建立起实用、省钱的鉴别聚合物危害性的科学技术基准之前, 可全部豁免。但在聚合物中尚未注册的单体和其他物质,含量超过 2% 并且每年总量超过 1t/a 的则要求注册。⑷仅用于产品或过程科研开发的化学物质,可申请豁免注册,豁免期限最长 5 年。申请豁免时要向管理局通报规定的信息。对专门用于开发医药产品的物质可申请再延期最长 5 年,或在一定条件下,如果该物质没被投入市场,可申请再延期最长 10年。⑸由其他行为者