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{生产管理知识}化妆品生产企业日常监督现场检查工作指南.pdf


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{生产管理知识}化妆品生产企业日常监督现场检查工作指南.pdf
文档介绍:
{生产管理知识}化妆品生
产企业日常监督现场检查
工作指南
1.尊重企业权利,遇到争议问题要认真听取其陈述,允许其申辩;
2.对企业的秘密应予保密,如非取证需要,不得复制企业文件;
3.廉洁自律。
四、检查计划及准备
(一)实施监督检查前,应当制订检查方案,检查方案包括检查目的、检查范围、检查方式(如事先
通知或事先不通知)、检查重点、检查时间、检查分工、检查进度等。检查重点可以是许可情况、原料控
制、生产过程、出厂检验控制等项目。
(二)准备《现场检查笔录》、《现场监督检查意见书》等相关检查文书以及必要的现场记录设备。
(三)根据既往检查情况和企业报送资料情况,了解企业近期生产状况,主要包括:
1.企业相应证照取得或变化情况(如营业执照、卫生许可证、特殊用途化妆品卫生许可批件);
2.产品备案情况;
3.企业过往存在缺陷项目和整改落实情况;
4.产品抽验情况。
五、实施检查
(一)进入企业现场后,应先向企业出示行政执法证件,告知企业检查目的,介绍检查组成员、检
查依据、检查内容、检查程序及检查纪律,确定企业的检查陪同人员。与企业相关人员交流,了解产品
近期生产、经营状况及产品卫生质量状况。
(二)在企业相关人员陪同下,分别对企业保存的文件记录、生产现场进行检查。
(三)检查过程中,发现的问题应随时记录,并与企业相关人员进行确认。必要时,可进行产品抽
样或对有关情况进行证据留存(如资料复印件、影视图像等)。
(四)现场检查流程图
六、检查重点内容
下列《监督检查要点一览表》为现场检查的重点内容,各地区根据监管实际,有针对性地选择检查
内容。
监督检查要点一览表
序号 检查内容 检查方式 检查要点
(1)检查《化妆品生产企业卫生许可证》是否在许可有效期
限内;生产项目是否超出行政许可范围。
1 合法性 查阅资料
(2)生产特殊用途化妆品是否有有效许可批件;非特殊用途
化妆品是否经备案(上市后两个月内)。
查阅资料 (3)厂区环境是否清洁卫生;周围 30 米内是否有可能对产品
2 生产条件
现场检查 安全性造成影响的污染源。
(4)是否擅自更改已许可的生产场地、功能布局及设施;生
产车间是否按已许可的设计功能使用。
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  • 时间2021-11-24