GMP纯化水系统培训资料课件.ppt


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文档介绍
GMP纯化水系统培训资料
纯化水系统
Water
企业纯化水系统概述
企业纯化水 制备采取二级反渗透 方法进行生产, 设备生产能力1000L/h, 另水站设置3m³立式纯化水储罐一台。
纯水站 纯化水给水系统共设置用水点累计37个, 设置3个输送管路系统分别满足1号、2号、3号厂房 纯化水使用。各车间 使用用途以下: 在固体制剂以及收膏间、粉碎间、取样间, 纯化水用途是作为直接接触药品 设备、器具、用具 最终洗涤用水; 在合剂车间纯化水还作为100ml合剂和10ml口服液 配液用 原料以及10ml玻璃瓶 最终洗涤使用。
3个相对独立 输送管路系统(共用储罐), 单个系统采取串联 输送方法, 与车间各个用水点组成在线单循环管路系统。输送管路系统 设计流速采取工程上常见 1m/s~3m/s, 能确保管内 流速达成湍流 状态。管道材质为304双抛光不锈钢, 安装连接采取手工焊接 方法, 安装设有1%即1cm/m自排净坡向, 坡向纯化水储罐。
满足车间不一样时段 峰谷用水量, 水站设置3m³立式全密闭 纯化水储罐一台, 用水过程中为避免因贮罐内部水位改变而造成 外部空气污染, 在贮罐 顶部需安装孔径为0.2цmPTFE 疏水性过滤器。贮罐内部顶上设置 在线清洗用 喷淋球喷淋装置(喷淋球), 能够确保贮罐全部 内表面处于在线淋洗状态。
纯化水 成品贮罐和配水管路设置有定时进行巴氏消毒和在线紫外灯消毒 外部微生物控制方法单元, 同时系统中使用 预处理活性炭过滤装置定时一年采取化学消毒剂(双氧水)进行消毒处理, 降低活性炭过滤器上流侧 生物负荷, 减小其上流侧 有机物 堆集, 使活性炭过滤器吸附余***处理后 水中微生物指标符合处理前 进水微生物指标。
纯化水生产工艺步骤:
原水 石英砂过滤器 活性炭过滤器 保安过滤器 一级反渗透
一级纯化水水箱 二级反渗透 纯化水储罐 输送泵 1号厂房用水点
输送泵 2号厂房用水点
输送泵 3号厂房用水点
-巴斯德消毒系统
温度指示控制
蒸汽疏水器
热水
凝结水
锅炉蒸汽
TIC
换热器
待消毒装置
(活性炭过滤器)
水中需除去 物质
①电解质
②颗粒
③有机物
④微生物
水中 杂质包含:
1.电解质
各类可溶性无机物、有机物, 离子状态在水中;
因含有导电性, 可经过测量水 电导率反应这类电解质在水中 含量;
理想 纯化水(不含杂质)在25℃下 电导率为18.2兆欧.厘米(0.055 µS/cm );
水 电导率随温度改变, 温度越高, 电导率越小。
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  • 上传人书犹药也
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  • 时间2021-11-28