医疗器械安全知识竞赛试题参考答案.doc

附件 1 全国“理性选购正确使用”医疗器械安全知识竞赛试题一、选择题(共 20 题,可多选) 1. 以下哪项不是医疗器械(C): A. 血压计 B. 装饰性平光彩色隐形眼镜 C. 健身器 D. 避孕套 2. 医疗器械的基本质量特性是(AB )。 A. 有效性 B. 安全性 C. 便携性 D. 可及性 3. 我国对医疗器械按照风险程度分为(B) 类进行管理。 4. 植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险, 对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械按照(A)进行管理。 A. 第三类医疗器械 B. 第二类医疗器械 C. 第一类医疗器械 D. 仪器、器具 5. 下列哪项是医疗器械说明书应包含内容( ABD ): A. 产品名称 B. 适应证或适用范围 C. 与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容 D. 生产商名称和地址 6. 查看医疗器械注册证号能明确哪些信息( ABCD ): A. 批准注册年份 B. 产品管理类别 C. 医疗器械分类编码 D. 生产商名称 7. 如遇到医疗器械在研制、生产、流通、使用方面违法行为可以拔打如下电话(A) 进行举报。 8. 欺骗误导消费者的医疗器械广告表现形式主要有( ABCD ): A. 利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生或患者的名义形象作证明 B. 含有“最新技术”、“最高科学”、“最先进制”等绝对化语言和表示 C. 含有“无效退款”、“保险公司保险”等承诺 D. 使用过期失效的广告批准文号,甚至伪造冒用药品广告批准文号进行宣传 9. 医疗器械召回是指( AB ) 按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品, 采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。 A. 医疗器械生产企业 B. 医疗器械经营企业 C. 医疗器械使用单位 D. 医疗器械监管部门 10. 使用某种医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的,应对该医疗器械进行(A)。 A. 一级召回 B. 二级召回 C. 三级召回 D. 四级召回 11. 家庭自我理疗需要注意哪些问题( ABCD ): A. 应在医生或专业人士指导下购买 B. 严格按照说明书的要求操作 C. 使用过程中要注意理疗的时间要有间隔,强度不能太大,遇到不懂的问题要及时咨询专业人士 D. 如有在使用过程中出现明显的不适感, 建议暂停使用, 并去医疗机构咨询调整方案 12. 验配隐形眼镜的注意事项( ABCD ): A. 隐形眼镜按照高风险医疗器械进行管理,应到专业医疗机构或获得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业进行验配 B. 验配隐形眼镜须在专业人士指导下进行 C. 隐形眼镜的包装上应标明产品注册证号、生产商名称和地址 D. 隐形眼镜护理液也属于高风险医疗器械,在包装上应标明产品注册证号、生产商名称和地址 13. 配戴隐形眼镜应注意哪些问题( ABCD ): A. 接触镜片前请务必清洗双手,不要留长指甲 B. 不要将润肤液、肥皂等化学物质弄到眼睛里或镜片上, 最好在化妆前戴入镜片 C. 不可戴镜过夜 D. 在配戴中出现畏光, 刺痛等不适现象请立即取下镜片, 到购镜处或医院眼科检查,并遵从医嘱 14.